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藥品安全應急預案(精選10篇)
在日常生活或是工作學習中,難免會有事故發(fā)生,為了降低事故后果,往往需要預先編制好應急預案。那么應急預案應該怎么編制才合適呢?以下是小編精心整理的藥品安全應急預案,歡迎大家分享。
藥品安全應急預案 1
為了認真貫徹落實食品藥品安全工作,確保轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全,保障人民群眾身體健康和生命安全,迅速、準確、及時、有序地開展食品藥品安全事故的救治工作,結(jié)合我鎮(zhèn)實際,特制定本應急預案。
一、基本原則
(一)預防為主,常抓不懈
各村和有關(guān)部門要在各自的職責范圍內(nèi),對可能發(fā)生的食品藥品安全事故進行分析預測,及時采取有效的預防措施,防止和杜絕食品藥品安全事故的發(fā)生。
(二)統(tǒng)一領(lǐng)導,分級負責
各村(社區(qū))各相關(guān)單位是本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全第一責任人,負責對重大食品藥品安全事故應急處理工作,并協(xié)助監(jiān)控和管理。
(三)反應及時,措施果斷
食品藥品安全事故發(fā)生后,所在村(社區(qū))及單位要立即作出反應,在及時上報上級部門的同時,迅速協(xié)助做好救治和控制。
(四)依靠科學,加強協(xié)作
依靠科學妥善處置食品藥品安全事故。各有關(guān)部門要按照各自的職責,真正做到守土有責、恪盡職守,各司其職、通力協(xié)作。
二、適用范圍
本應急預案適用于出現(xiàn)下列情況的食品藥品安全事故:
。ㄒ唬┮淮问澄、藥品中毒人數(shù)在10人以上的;
。ǘ┮淮问澄、藥品中毒有人員死亡的;
。ㄈ┮鹬卸臼称贰⑺幤返臄U散未得到控制,中毒或死亡人數(shù)在繼續(xù)增加的;
。ㄋ模┦鹿试蛴锌赡苁切碌牟幻魃锼l(fā),或者隱含重大食品安全風險,需要實施統(tǒng)一領(lǐng)導、統(tǒng)一指揮協(xié)調(diào)的;
。ㄎ澹┢渌赡茉斐蓢乐厣鐣绊懙氖称钒踩鹿。
三、組織領(lǐng)導
(一)鎮(zhèn)黨委政府是食品藥品安全工作領(lǐng)導小組,負責人負責全鎮(zhèn)重大食品藥品安全事故應急處理工作,其主要任務是:
1、研究確定本鎮(zhèn)重大食品藥品安全事故應急處理工作的'方針、政策;
2、由組長或組長委托分管領(lǐng)導宣布食品藥品安全事故應急預案的啟動命令;
3、協(xié)助協(xié)調(diào)解決應急處理中的重大問題。
(二)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組辦公室的主要任務是:
1、協(xié)助負責全食品安全事故信息的收集分析;協(xié)助組織建立和管理全鎮(zhèn)食品安全事故應急處理專家?guī),聽取組織對食品藥品安全事故的評估和應急處理建議和應急處理措施;
2、貫徹鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組的指示,組織應急處理預案的實施;
3、協(xié)助協(xié)調(diào)解決重大食品藥品安全事故應急處理工作中的具體問題;
4、協(xié)助匯總事故情況;
5、負責完成鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組交辦的其它日常工作。
(三)鎮(zhèn)食品安全工作領(lǐng)導小組下設警戒保衛(wèi)、醫(yī)療救護、后勤保障、事故調(diào)查、善后處理五個工作小組。
1、警戒保衛(wèi)組:由xx鎮(zhèn)派出所牽頭負責,有關(guān)部門配合,派出所領(lǐng)導任組長。主要職責是:組織事故現(xiàn)場的安全保衛(wèi)、治安管理和交通疏導工作,預防和制止各種破壞活動;配合有關(guān)部門營救受害人員,阻止無關(guān)人員隨意進入現(xiàn)場,協(xié)助有關(guān)部門采取必要的控制措施;開展對事故涉嫌刑事犯罪的偵查、鑒定等工作,依法打擊違法犯罪活動,維護社會穩(wěn)定。
2、醫(yī)療救護組:由xx鎮(zhèn)衛(wèi)生院牽頭負責,有關(guān)部門配合,衛(wèi)生院領(lǐng)導任組長。主要職責是:協(xié)助建立穩(wěn)定的食品藥品安全事故救援隊伍,儲備必要的醫(yī)療物資、醫(yī)療設備和急救場所,指導急救人員迅速展開搶救工作,力爭將人員傷亡數(shù)量降到最低程度。食品藥品安全事故發(fā)生時,應及時向鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導小組報告人員搶救工作的進展情況。
3、后勤保障組:鎮(zhèn)鄉(xiāng)財政所負責,有關(guān)部門配合,鎮(zhèn)財政所長任組長。主要職責是:根據(jù)事故情況,協(xié)助協(xié)調(diào)、組織事故發(fā)生的村(居)委會及有關(guān)部門安排應急藥品和物資,統(tǒng)籌調(diào)度,有償調(diào)撥,保證應急救援物資的供應。
4、事故調(diào)查組:由鎮(zhèn)綜治辦牽頭負責,有關(guān)部門配合,鎮(zhèn)綜治辦主任任組長。主要職責是:協(xié)助調(diào)查事故發(fā)生原因,做出調(diào)查結(jié)論,為事故處理提供依據(jù),評估事故影響,提出事故防范意見,并及時向鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組報告事故調(diào)查情況。
5、善后處理組:由鎮(zhèn)分管領(lǐng)導和事故發(fā)生所在地村委會負責,鎮(zhèn)分管負責人任組長。主要職責是:根據(jù)實際情況,協(xié)調(diào)民政、勞動保障、保險等部門,做好事故傷亡人員善后處理及其家屬的安撫工作,并及時向鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組報告處理情況。
各工作小組的參加部門,由鎮(zhèn)食品藥品安全領(lǐng)導小組根據(jù)事故性質(zhì)和各成員職責確定。
四、應急預案的啟動
經(jīng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組辦公室研究確認,對符合本預案適用范圍的食品藥品安全事故,由鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組辦公室向鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組提出啟動應急預案建議,由鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組決定啟動應急救援預案的命令。
五、事故應急措施
(一)食品藥品安全事故發(fā)生后,在向當?shù)卮逦瘯坝嘘P(guān)部門上報事故情況的同時,應當采取必要的應急措施,以控制事態(tài)的發(fā)展。
(二)應急預案啟動后,由鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組統(tǒng)一領(lǐng)導、協(xié)調(diào)、指揮事故應急處理工作,社區(qū)食品安全工作領(lǐng)導小組辦公室及各工作小組應當根據(jù)本預案所規(guī)定的工作要求,立即履行職責,緊急調(diào)集應急處理隊伍、物資、交通工具以及相關(guān)的設施、設備,組織實施各項應急處理救援措施,并隨時將事故應急處理情況上報上級有關(guān)門。
(三)應急預案啟動后,事故發(fā)生地的村委會、相關(guān)部門在鎮(zhèn)食品藥品安全領(lǐng)導小組的統(tǒng)一領(lǐng)導下,按照有關(guān)要求認真履行職責,協(xié)助落實有關(guān)控制措施;
(四)各有關(guān)部門和單位必須從全局出發(fā),服從鎮(zhèn)食品藥品安全領(lǐng)導小組的統(tǒng)一指揮,各負其責,分工協(xié)作,共同做好事故的搶救和處理工作。
六、信息
重大食品藥品安全事故應急處理的信息,應征得鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組的同意后,由鎮(zhèn)食品藥品安全辦公室向社會統(tǒng)一。各有關(guān)部門按規(guī)定及時報告上級部門。
七、應急保障
(一)人員保障
1、鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組辦公室根據(jù)應急處理工作需要,協(xié)助負責組織有關(guān)部門人員參加事故處理,協(xié)助做好重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域、重大安全危害因素的控制與整改情況進行監(jiān)督檢查和應急處理工作。
2、衛(wèi)生部門負責建立應急醫(yī)療衛(wèi)生隊伍和醫(yī)療救治,加強應急處理相關(guān)知識和業(yè)務技能的培訓和組織應急事故處理的演練。
(二)物資保障
鎮(zhèn)政府要保障食品藥品安全事故應急處理所需的設施、設備和物資,建立應急物資儲備制度。本著救死扶傷的人道主義原則,全力搶救事故傷亡人員。
(三)信息保障
鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導小組辦公室應建立健全信息報告系統(tǒng),確保信息24小時暢通。
八、其它事項
略。
藥品安全應急預案 2
1.1編制目的
切實做好甲型H1N1流感防治藥械安全保障工作,有效預防、及時控制甲型H1N1流感在我市的發(fā)生,保障公眾的身體健康和生命安全。
1.2、編制依據(jù)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》、省政府《突發(fā)公共事件總體預案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品突發(fā)事件應急預案》和《山東省食品藥品監(jiān)督管理局甲型H1N1流感防治藥械安全保障工作應急預案》等法律法規(guī)和規(guī)定,制定本預案。
1.3適用范圍
本預案適用于高密市行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生甲型H1N1流感疫情防治藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件,造成或可能造成人體健康嚴重損害的應急處置工作。
1.4啟動條件
高密市行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生甲型H1N1流感疫情防治藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。
1.5工作原則
突發(fā)事件應急工作,應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。
2、應急組織機構(gòu)與職責
2.1應急指揮機構(gòu)。市食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長,有關(guān)分管局長任副組長,相關(guān)科室、監(jiān)管隊負責人為成員的甲型H1N1流感防治藥械安全突發(fā)事件應急處置工作領(lǐng)導小組(名單附后,以下簡稱領(lǐng)導小組),負責對疫情防控工作的領(lǐng)導指揮、協(xié)調(diào)和日常工作。領(lǐng)導小組下設辦公室,負責處置應急事件的組織、協(xié)調(diào)和日常工作,包括收集、分析和綜合有關(guān)安全檢測信息,提出預警建議。
2.2應急組織機構(gòu)的組成和職責
各鎮(zhèn)街、區(qū)要成立相應的甲型H1N1流感防治藥械安全突發(fā)事件應急領(lǐng)導機構(gòu)和辦事機構(gòu)。在市政府的領(lǐng)導下,負責領(lǐng)導、指揮本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的甲型H1N1流感防治藥械安全突發(fā)事件的應急處置工作。
3、突發(fā)事件的報告
3.1報告主體
任何單位和個人有權(quán)及時向各級食品藥品監(jiān)督管理局報告甲型H1N1流感疫情防治藥械安全突發(fā)事件。各監(jiān)管站獲悉有關(guān)疫情信息時,應立即向同級領(lǐng)導小組辦公室報告。
3.2報告內(nèi)容
根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢,應急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。
初次報告內(nèi)容:突發(fā)事件的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在、影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。
動態(tài)報告內(nèi)容:根據(jù)突發(fā)事件的'發(fā)展趨勢,及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施。
總結(jié)報告內(nèi)容:根據(jù)突發(fā)事件的因果分析和應對處置結(jié)果,對今后類似突發(fā)事件的防范和建議等。
3.3報告程序
各鎮(zhèn)街、區(qū)食品藥品監(jiān)管站在獲悉有關(guān)疫情突發(fā)信息時,應立即向同級領(lǐng)導小組辦公室報告,不得隱瞞、緩報或謊報。
各鎮(zhèn)街、區(qū)食品藥品監(jiān)管站在接到轄區(qū)內(nèi)疫情突發(fā)信息或報告,應立即報同級領(lǐng)導小組辦公室,發(fā)生重大疫情可越級上報。
4、應急預案的啟動
4.1應急反應原則
接到甲型H1N1流感疫情防治藥械安全突發(fā)時間報告后,立即啟動本預案。
4.2應急反應和處置工作流程
當疫情發(fā)生后,局立即組織討論分析,提出解決意見,指導辦公室開展應急處置工作。突發(fā)事件得到有效控制或消除后,將處置情況形成文字資料,于當日報市政府和濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局。
4.3應急反應預案
接到突發(fā)事件報告后,局領(lǐng)導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),對報告的內(nèi)容進行核實,確認后下達指令,同時報告市政府和濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局。
各監(jiān)管隊要立即開展對防控用藥械的監(jiān)督檢查,配合有關(guān)部門采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展。對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥械及其證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質(zhì)量可疑的藥械進行抽樣檢驗。
局實行領(lǐng)導在崗、車輛備勤、通訊暢通,有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。
局及有關(guān)科室、隊,加強應急值班制度,設專門值班室,安排雙人24小時值班電話,做好記錄。局值班人員中須有領(lǐng)導小組辦公室成員一名,工作日外須由一名局領(lǐng)導帶班。加強后勤保障工作,要保障交通工具及其它所需物品的及時提供。
4.4應急反應指令的下達
啟動預案由局領(lǐng)導小組組長下達指令,同時報告高密市人民政府。
4.5應急反應的終止
應急反應的終止需符合以下條件:突發(fā)事件得到有效控制,安全隱患或相關(guān)危險因素消除。
藥品安全應急預案 3
1.1工作目的
建立健全應對突發(fā)重大食品安全事故的救助體系和運行機制,規(guī)范和指導應急處理工作,有效預防、積極應對、及時控制重大食品安全事故,高效組織應急救援工作,最大限度地減少重大食品安全事故的危害,保障公眾身體健康與生命安全,維護正常的社會秩序,特制定xx縣重大食品安全事故應急預案(以下簡稱“預案”)。
1.2編制依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》和《國務院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》(國發(fā)〔xx〕23號)云南省人民政府《關(guān)于進一步加強食品安全工作的意見》(云政發(fā)〔xx〕113號)《云南省重大食品安全事故應急預案》(云政辦發(fā)〔xx〕215號)《昭通市重大食品安全事故應急預案》(昭政發(fā)〔xx〕72號),結(jié)合我縣實際,制定本預案。
1.3事故分級
按食品安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍,將重大食品安全事故分為特別重大(Ⅰ級)重大(Ⅱ級)較大(Ⅲ級)和一般(Ⅳ級)四級。
1.3.1特別重大食品安全事故(Ⅰ級)
有下列情形之一的,為特別重大食品安全事故:
。1)事故危害特別嚴重,涉及云南和毗鄰省份,并有進一步擴散趨勢的;
。2)超出云南省人民政府處置能力水平的;
。3)發(fā)生跨境(香港、澳門、臺灣)跨國食品安全事故,造成特別嚴重社會影響的;
。4)事故上報省人民政府,省人民政府認為需要由國務院或國務院授權(quán)有關(guān)部門負責處置的。
1.3.2重大食品安全事故(Ⅱ級)
有下列情形之一的,為重大食品安全事故:
。1)事故危害嚴重,影響范圍涉及昭通市和毗鄰州、市的;
(2)造成傷害人數(shù)100人以上,并出現(xiàn)死亡病例的;
。3)造成10例以上死亡病例的;
。4)上報省人民政府,省級人民政府認定的重大食品安全事故。
1.3.3較大食品安全事故(Ⅲ級)
有下列情形之一的,為較大食品安全事故:
。1)事故影響范圍涉及昭通市行政區(qū)域內(nèi)2個以上縣級行政區(qū)域,給人民群眾飲食安全帶來嚴重危害的;
。2)造成傷害人數(shù)100人以上,或者出現(xiàn)死亡病例的;
。3)市人民政府認定的較重大食品安全事故。
1.3.4一般食品安全事故(Ⅳ級)
有下列情形之一的,為一般食品安全事故:
。1)事故影響范圍涉及縣級行政區(qū)域內(nèi)2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn),給大眾飲食安全帶來嚴重危害的;
。2)造成傷害人數(shù)30-99人,未出現(xiàn)死亡病例的;
(3)縣級人民政府認定的一般重大食品安全事故。
1.4適用范圍
在食物(食品)種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、倉儲、運輸、流通、消費等環(huán)節(jié)中發(fā)生食源性疾患,造成社會公眾大量病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在的重大危害,并造成嚴重社會影響的重大食品安全事故適用本預案。
1.5工作原則
按照縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導、地方政府負責、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的食品安全工作原則,根據(jù)食品安全事故的范圍、性質(zhì)和危害程度,對重大食品安全事故實行分級管理;有關(guān)部門按照本預案規(guī)定,落實各自的職責。堅持群防群控,加強日常監(jiān)測,及時分析、評估和預警。對可能引發(fā)的重大食品安全事故,要做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制。采用先進科學技術(shù),充分發(fā)揮專家作用,實行科學民主決策,依法規(guī)范應急救援工作,確保應急預案的科學性、權(quán)威性和可操作性。對重大食品安全事故要做出快速反應,及時啟動應急預案,嚴格控制事故發(fā)展,有效開展應急救援工作,做好重大食品安全事故的善后處理及整改督查工作。
2、應急處理指揮機構(gòu)及其職責
2.1縣應急處理指揮部
2.1.1成立縣重大食品安全事故應急指揮部(以下簡稱“縣應急指揮部”),負責對全縣食品安全事故應急處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導和指揮。
指揮長:縣政府分管食品安全工作的副縣長。
副指揮長:縣政府辦主任、縣食品藥品監(jiān)督管理局局長。
指揮部成員:衛(wèi)生局、廣電局、教育局、公安局、監(jiān)察局、財政局、農(nóng)業(yè)局、經(jīng)貿(mào)局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、糧食局、環(huán)保局、發(fā)改局、民宗局等有關(guān)單位主要領(lǐng)導,根據(jù)重大食品安全事故的性質(zhì)和應急處理工作的需要,可以增加有關(guān)部門為成員單位。
指揮部辦公室設在縣食品藥品監(jiān)督管理局,由縣食品藥品監(jiān)督管理局局長兼任辦公室主任,相關(guān)部門分管副局長兼任辦公室副主任,負責重大食品安全事故處理的日常工作。
2.1.2縣應急指揮部職責:
(1)領(lǐng)導、組織、協(xié)調(diào)事故應急救援工作;
。2)負責事故應急救援重大事項的決策;
。3)負責事故的重要信息;
。4)審議批準縣應急指揮部辦公室提交的應急處理工作報告等。
2.1.3成員單位職責
各成員單位要在縣應急指揮部的統(tǒng)一指揮下認真履行工作職責。
縣食品藥品監(jiān)管局負責應急指揮部辦公室日常工作,落實該辦公室各項職責;擬訂應急救援預案,組織協(xié)調(diào)應急救援工作,收集信息,分析動態(tài);組織開展應急救援宣傳、教育、培訓等工作。
縣衛(wèi)生局負責突發(fā)重大食物中毒的應急響應及病員救治,依法開展對重大食物中毒的衛(wèi)生學原因調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作;參與生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)事故原因調(diào)查、處理和相關(guān)技術(shù)鑒定工作。
縣農(nóng)業(yè)局負責組織對重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的調(diào)查,依法開展對重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。
縣經(jīng)貿(mào)局負責協(xié)調(diào)有關(guān)部門對重大食品安全事故應急救援所需物資的組織、供應,組織對屠宰加工環(huán)節(jié)以及參與流通領(lǐng)域中重大食品安全事故的調(diào)查處理。
縣工商局依法開展食品流通環(huán)節(jié)造成重大食品安全事故違法經(jīng)營行為的調(diào)查處理等工作。
縣質(zhì)監(jiān)局負責對食品生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)造成重大食品安全事故原因調(diào)查處理和相關(guān)技術(shù)鑒定等工作。
縣教育局負責協(xié)助縣衛(wèi)生局等部門對校園范圍的食堂、學生集體用餐造成的重大食品安全事故原因進行調(diào)查以及組織應急處理工作。
縣環(huán)保局負責因污染環(huán)境造成重大食品安全事故的違法行為調(diào)查及環(huán)境監(jiān)測工作,協(xié)調(diào)、指導地方人民政府的污染處置工作,對環(huán)境違法行為的處理提出意見和建議。
縣公安局負責組織、指導、協(xié)調(diào)重大食品安全事故現(xiàn)場的保護及秩序維護、涉嫌犯罪案件的偵破鑒定工作。
縣委宣傳部(縣廣電局、記者站)負責制定信息方案及對外口徑,組織協(xié)調(diào)重大食品安全事故的信息、管理及有害信息的封堵工作。
縣監(jiān)察局負責對國家公務員和國家行政機關(guān)任命的其他人員在造成重大食品安全事故以及應急處理工作中,有失職、瀆職等違紀行為的調(diào)查,并作出處理決定。
縣財政局負責事故應急及善后救援資金保障及管理,并積極爭取上級相關(guān)部門的支持。
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府負責向指揮部報告事故情況,協(xié)同相關(guān)部門進行事故搶險,組織后勤保障。協(xié)助相關(guān)部門做好受害群眾及家屬的接待和安撫工作。
指揮部其它成員單位及其它相關(guān)部門在本部門職責范圍內(nèi),根據(jù)縣應急指揮部的安排,完成對重大食品安全事故應急處理有關(guān)工作。
2.1.4辦公室
。1)縣應急指揮部辦公室是指揮部下設的辦事機構(gòu),辦公室主任由縣食品藥品監(jiān)督管理局局長擔任,副主任由縣農(nóng)業(yè)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局的分管領(lǐng)導擔任。
指揮部辦公室人員:由食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局等指揮部成員部門工作人員、指揮部臨時抽調(diào)人員和事故發(fā)生地的工作人員組成。
。2)辦公室職責:
、儇瀼芈鋵嵖h應急指揮部的各項部署,組織實施事故應急處置工作;
、跈z查督促各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門做好各項應急處置工作,及時有效地控制事故,防止蔓延擴大;
、垩芯繀f(xié)調(diào)解決事故應急處理工作中的具體問題,必要時決定采取有關(guān)控制措施;
、芟蚩h政府、縣應急指揮部及其成員單位報告、通報事故應急處置工作情況;
⑤為新聞機構(gòu)提供事故有關(guān)信息,必要時接受媒體的專訪;
、尥瓿煽h應急指揮部交辦的其他任務。
2.1.5應急處置工作小組組成及職責
縣重大食品安全事故應急預案啟動后,各工作小組及其成員應當根據(jù)預案規(guī)定的職責要求,服從縣應急指揮部的統(tǒng)一指揮,立即按要求履行職責,及時組織實施應急處置措施,并隨時將處理情況報告縣應急指揮部辦公室。縣應急指揮部辦公室應當將有關(guān)事故以及處理情況及時報告縣應急指揮部。
(1)事故調(diào)查組
根據(jù)事故發(fā)生原因和環(huán)節(jié),可由縣食品藥品監(jiān)督管理局、農(nóng)業(yè)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局等部門負責或明確其中一個部門牽頭負責,深入調(diào)查事故發(fā)生原因,做出調(diào)查結(jié)論,組織實施救援工作,監(jiān)督救援措施的落實,評估事故影響,提出事故防范意見。
(2)事故處理及案件查辦組
由事故發(fā)生環(huán)節(jié)的具體監(jiān)管職能主管部門為主負責,依法實施行政監(jiān)督、行政處罰,監(jiān)督收回有毒有害食品,嚴格控制流通渠道,迅速查辦案件,追蹤源頭,及時移送相關(guān)案件,依法追究責任人責任,懲辦違法當事人;涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送司法部門查處。
。3)醫(yī)療救治組
由衛(wèi)生行政部門負責,緊急調(diào)用各類醫(yī)藥物資、醫(yī)療設備和醫(yī)務人員;迅速組織開展醫(yī)療救治、現(xiàn)場流行病學和致病原因調(diào)查,準確統(tǒng)計人員傷亡情況,做好事故現(xiàn)場衛(wèi)生防疫及行政控制等工作。
。4)后勤保障組
由縣政府辦、民政局、經(jīng)貿(mào)局、財政局等部門負責,做好搶險救援人員的后勤保障;做好對遇難者家屬的安撫工作,協(xié)調(diào)落實遇難者家屬撫恤金和受傷人員住院費等問題及其它善后工作。
。5)信息聯(lián)絡及新聞報道組
由縣委宣傳部、縣政府辦、縣廣電局、記者站負責,重大食品安全事故發(fā)生后,迅速制定信息方案,及時采用適當方式組織信息。
。6)專家咨詢組
縣應急指揮部根據(jù)工作需要成立專家咨詢組,縣食品藥品監(jiān)督管理局負責組織,分析事故原因及造成的危害,為事故處置提供技術(shù)支持。
(7)現(xiàn)場檢測與評估組
應急指揮部根據(jù)工作需要成立事故現(xiàn)場檢測與評估組,綜合分析和評價檢測數(shù)據(jù),查找事故原因和評估事故發(fā)展趨勢,預測事故后果,為制定現(xiàn)場搶救方案提供參考。檢測與評估報告要及時上報應急辦公室和有關(guān)部門。
2.2重大食品安全事故日常管理機構(gòu)
縣食品藥品監(jiān)管局負責重大食品安全事故的日常監(jiān)管工作。主要職責是:組織協(xié)調(diào)重大食品安全事故應急處理的相關(guān)問題;負責全縣重大食品安全事故信息收集、分析、報告、通報、處理工作;組織編制和修訂縣重大食品安全事故應急預案。
2.3專家咨詢委員會
縣食品藥品監(jiān)督管理局建立重大食品安全事故專家?guī)欤谥卮笫称钒踩鹿拾l(fā)生后,從專家?guī)熘写_定相關(guān)專業(yè)專家,組建重大食品安全事故專家咨詢委員會,具體職責是:
。1)對重大食品安全事故應急工作提出咨詢和建議;
。2)對重大食品安全事故應急工作進行技術(shù)指導;
。3)參與制定、修訂重大食品安全事故應急預案和技術(shù)方案;
。4)對重大食品安全事故應急工作終止、后期評估提出咨詢意見。
3、監(jiān)測、預警與報告
3.1監(jiān)測系統(tǒng)
全縣建立統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測、報告網(wǎng)絡體系,加強食品安全信息管理和綜合利用,構(gòu)建各部門間信息溝通平臺,實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。縣農(nóng)業(yè)局有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等質(zhì)量安全檢測信息?h質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督管理局4個部門聯(lián)合市場食品質(zhì)量監(jiān)督檢查信息?h食品藥品監(jiān)管局負責收集匯總、及時傳遞、分析整理,定期食品安全綜合信息。建立暢通的信息監(jiān)測和通報網(wǎng)絡體系,形成統(tǒng)一、科學的食品安全信息評估和預警指標體系,及時研究分析食品安全形勢,對食品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早預防、早整治、早解決。設立全縣統(tǒng)一的舉報電話?h食品藥品監(jiān)督管理局負責開展重大食品安全事故的日常監(jiān)測工作,加強對監(jiān)測工作的管理和監(jiān)督,保證監(jiān)測質(zhì)量。
3.2預警系統(tǒng)
3.2.1加強日常監(jiān)管
縣衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)業(yè)局、經(jīng)貿(mào)局、環(huán)保局、教育局等部門應當按照各自職責,加強對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點場所,尤其是高風險食品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、包裝、貯藏、經(jīng)營、消費等環(huán)節(jié)的食品安全日常監(jiān)管;建立健全重大食品安全信息數(shù)據(jù)庫和信息報告系統(tǒng),按照重大食品安全事故的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點,及時分析對公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢,及時作出預警,并保障系統(tǒng)的有效運行。
3.2.2建立通報制度
。1)通報范圍
、賹娊】翟斐苫蛘呖赡茉斐蓢乐負p害的重大食品安全事故;
、30人及以上群體性食物中毒的重大食品安全事故;
、鄢霈F(xiàn)死亡病例的食品安全事故。
。2)通報方式
、倏h級有關(guān)部門接到重大食品安全事故報告后,應當在2小時內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)管局通報;
、诳h食品藥品監(jiān)管局接到重大食品安全事故報告后,應當在2小時內(nèi)報告縣政府及與事故有關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣級有關(guān)部門通報,加強預警預防工作。
③縣衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)業(yè)局、經(jīng)貿(mào)局、環(huán)保局、教育局等部門應當及時將可能引發(fā)的重大食品安全事故風險信息報送縣食品藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)重大食品安全事故危險源監(jiān)控信息,對可能引發(fā)的重大食品安全事故的險情,縣食品藥品監(jiān)督管理局應當及時通報有關(guān)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、有關(guān)部門和單位,必要時上報縣政府及上級食品藥品監(jiān)督管理局。
3.2.3建立舉報制度
任何單位和個人有權(quán)向縣政府有關(guān)部門舉報重大食品安全事故和隱患,以及相關(guān)責任部門、單位、人員不履行或者不按規(guī)定履行食品安全事故監(jiān)管職責的行為。
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府及有關(guān)部門接到舉報后,應當及時組織或者通報有關(guān)部門,對舉報事項進行調(diào)查處理。
3.2.4應急準備和預防
縣食品藥品監(jiān)督管理局應當及時對有關(guān)部門以及各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))報告的可能導致重大食品安全事故信息進行分析,按照應急預案的`程序及時研究確定應對措施,并及時通報有關(guān)部門,必要時召開會議,聽取有關(guān)部門意見,研究防控措施。
縣食品藥品監(jiān)督管理局接到可能導致重大食品安全事故的信息后,應密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展,并按照預案做好應急準備和預防工作;根據(jù)事態(tài)發(fā)展程度及時上報縣政府,向有關(guān)部門、應急救援機構(gòu)通報,做好應急準備工作。
縣食品藥品監(jiān)督管理局要做好可能引發(fā)重大食品安全事故信息的分析、預警工作,對特別嚴重的食品安全預警信息應當報請縣市政府同意后或解除。
3.3報告制度
縣食品藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門建立、健全重大食品安全事故報告系統(tǒng),包括:重大食品安全事故的專項信息系統(tǒng),信息報告和通報系統(tǒng),以及社會監(jiān)督、輿論監(jiān)督、信息采集和報送系統(tǒng)等。
縣衛(wèi)生局、工商局、農(nóng)業(yè)局、質(zhì)監(jiān)局、經(jīng)貿(mào)局、糧食局等食品監(jiān)督管理的有關(guān)部門應當按照縣食品藥品監(jiān)管局對重大食品安全事故報告的有關(guān)規(guī)定,主動監(jiān)測,按規(guī)定報告。
3.3.1重大食品安全事故發(fā)生(發(fā)現(xiàn))單位報告重大食品安全事故發(fā)生(發(fā)現(xiàn))后,事故現(xiàn)場有關(guān)人員應當立即報告單位負責人,單位負責人接到報告后,應當立即向當?shù)卣、食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門報告。
3.3.2報告范圍
。1)對公眾健康造成或者可能造成嚴重損害的重大食品安全事故;
。2)30人以上群體性食物中毒或者出現(xiàn)死亡病例的重大食品安全事故。
3.3.3下級向上級報告
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府和縣衛(wèi)生局、工商局、農(nóng)業(yè)局、質(zhì)監(jiān)局、經(jīng)貿(mào)局、糧食局等食品監(jiān)督管理部門接到重大食品安全事故報告后,應當立即向縣政府和縣食品藥品監(jiān)督管理局報告,縣政府和縣食品藥品監(jiān)督管理局并在2小時內(nèi)向市人民政府和市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
3.3.4責任報告單位
(1)食品種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工、流通企業(yè)及餐飲單位;
。2)食品檢驗機構(gòu)、科研院所以及與食品安全有關(guān)的單位;
(3)重大食品安全事故發(fā)生(發(fā)現(xiàn))單位;
。4)縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生局、工商局、農(nóng)業(yè)局、質(zhì)監(jiān)局、經(jīng)貿(mào)局、糧食局等有關(guān)食品安全管理部門。
3.3.5責任報告人
(1)縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生局、工商局、農(nóng)業(yè)局、質(zhì)監(jiān)局、經(jīng)貿(mào)局、糧食局、教育局等相關(guān)部門的工作人員;
。2)從事食品行業(yè)的工作人員;
(3)消費者。
任何單位和個人對食品安全事故不得瞞報、遲報、謊報或者授意他人瞞報、遲報、謊報,不得阻礙他人報告。
3.3.6報告時限要求
事故發(fā)生地人民政府或有關(guān)部門應在知悉重大食品安全事故后1小時內(nèi)作出初次報告;根據(jù)事故處理的進程或者上級的要求隨時作出階段報告;在事故處理結(jié)束后10日內(nèi)作出總結(jié)報告。
3.3.7初次報告
應盡可能報告事故發(fā)生的時間、地點、單位、危害程度、死亡人數(shù)、事故報告單位及報告時間、報告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式、事故發(fā)生原因的初步判斷、事故發(fā)生后采取的措施及事故控制情況等,如有可能應當報告事故的簡要經(jīng)過。
3.3.8階段報告
既要報告新發(fā)生的情況,也要對初次報告的情況進行補充和修正,包括事故的發(fā)展與變化、處置進程、事故原因等。
3.3.9總結(jié)報告
包括重大食品安全事故鑒定結(jié)論,對事故的處理工作進行總結(jié),分析事故原因和影響因素,提出今后對類似事故的防范和處置建議。
4、重大食品安全事故的應急響應
4.1分級響應
、窦墤表憫蓢覒敝笓]部或辦公室組織實施。Ⅱ級應急響應由省應急指揮部或辦公室組織實施。
、蠹墤表憫墒袘敝笓]部或辦公室組織實施。
、艏墤表憫煽h應急指揮部或辦公室組織實施。
4.1.1特別重大食品安全事故的應急響應(I級)。
4.1.2重大食品安全事故的應急響應(Ⅱ級)。
4.1.3較大食品安全事故的應急響應(Ⅲ級)。
特別重大食品安全事故(I級)重大食品安全事故(Ⅱ級)較大食品安全事故(Ⅲ級)發(fā)生后,縣應急指揮部在上級應急指揮部或上級應急指揮辦公室的統(tǒng)一領(lǐng)導和指揮下,做好全縣范圍內(nèi)重大食品安全事故的應急響應救援工作。
。1)較大及以上食品安全事故發(fā)生后,縣應急指揮部辦公室應當及時向上級應急指揮部報告基本情況、事態(tài)發(fā)展和救援進展等;
。2)向指揮成員單位通報事故情況,組織有關(guān)成員單位立即進行調(diào)查確認,對事故進行評估,根據(jù)評估確認的結(jié)果,啟動縣級重大食品安全事故應急預案,組織應急救援;
。3)組織指揮部成員單位迅速到位,立即啟動事故調(diào)查組、事故處理及案件查辦組、醫(yī)療救治組、后勤保障組、信息聯(lián)絡及新聞報道組、專家咨詢組、現(xiàn)場檢測與評估組等事故處理機構(gòu)的工作;迅速開展應急救援和組織新聞工作,并部署相關(guān)部門開展應急救援工作。
。4)開通與事故發(fā)生現(xiàn)場通信聯(lián)系,隨時掌握事故發(fā)展動態(tài)。
(5)根據(jù)有關(guān)部門和專家的建議,通知有關(guān)應急救援機構(gòu)隨時待命,為專業(yè)應急救援指揮機構(gòu)提供技術(shù)支持。
。6)派出有關(guān)人員和專家趕赴現(xiàn)場參加、指導現(xiàn)場應急救援,必要時協(xié)調(diào)專業(yè)應急力量救援。
。7)組織協(xié)調(diào)事故應急救援工作,必要時召集縣應急指揮部有關(guān)成員和專家在縣食品藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)機構(gòu)集中統(tǒng)一協(xié)調(diào)指揮。
4.1.4一般食品安全事故的應急響應(Ⅳ級)
一般食品安全事故(Ⅳ級)發(fā)生后,縣人民政府根據(jù)事故處理的需要,成立縣重大食品安全事故應急指揮部,負責組織有關(guān)部門開展應急救援工作?h應急指揮部辦公室接到事故報告后,應當立即組織調(diào)查、確認和評估,及時采取措施控制事態(tài)發(fā)展;按規(guī)定向縣人民政府報告,提出是否啟動應急救援預案,有關(guān)事故情況立即向相關(guān)部門報告、通報。
縣食品藥品監(jiān)督管理局應當對事故應急處理工作給予指導、監(jiān)督和有關(guān)方面的支持。
4.1.5響應的升級與降級
當重大食品安全事故隨時間發(fā)展進一步加重,食品安全事故危害特別嚴重,并有蔓延擴大的趨勢,情況復雜難以控制時,應當上報市應急指揮部審定,及時提升預警和反應級別;對事故危害已迅速消除,并不會進一步擴散的,上報上一級應急指揮部審定,相應降低反應級別或者撤銷預警。
4.2指揮協(xié)調(diào)
進入Ⅳ級及以上應急響應后,縣應急指揮部辦公室及有關(guān)專業(yè)應急救援機構(gòu)立即按照預案組織相關(guān)應急救援力量,組織實施應急救援。
縣應急指揮部辦公室根據(jù)重大食品安全事故的情況,協(xié)調(diào)有關(guān)部門及其應急機構(gòu)、救援隊伍和事發(fā)地毗鄰鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府有關(guān)機構(gòu)按照各自應急預案提供增援或保障,相關(guān)應急隊伍在現(xiàn)場應急救援指揮部統(tǒng)一指揮下,密切配合,共同實施救援和緊急處理行動。
事發(fā)地鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府負責現(xiàn)場應急處置工作;現(xiàn)場應急指揮機構(gòu)成立前,先期到達的各應急救援隊伍和事故單位的救援力量必須迅速、有效地實施先期處置;事故發(fā)生地鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府和主要職責部門負責協(xié)調(diào),全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和耦合事故(事件)發(fā)生,果斷控制或切斷事故危害鏈。
4.2.1縣應急指揮部指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容
決定啟動縣重大食品安全事故應急預案;提出應急行動原則要求;協(xié)調(diào)指揮應急力量實施救援行動。
4.2.2縣應急指揮部辦公室指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容
向縣應急指揮部提出應急救援重大事項決策建議;派出有關(guān)專家和人員參加、指導現(xiàn)場應急救援指揮工作;協(xié)調(diào)、組織實施應急救援;及時向縣應急指揮部報告應急救援行動的進展情況;指導對受威脅的周邊危險源的監(jiān)控工作,確定重點保護區(qū)域。
4.3緊急處置
現(xiàn)場處置主要依靠本行政區(qū)域內(nèi)的應急處置力量。重大食品安全事故發(fā)生后,事故發(fā)生地的單位、當?shù)厝嗣裾⒅饕氊煴O(jiān)管部門按照應急預案迅速采取措施。
事態(tài)出現(xiàn)急劇惡化的情況時,縣應急救援指揮部在充分考慮有關(guān)方面意見的基礎上,及時制定緊急處置方案,依法采取緊急處置措施。
4.4響應終結(jié)
重大食品安全事故隱患或相關(guān)危險因素消除后,重大食品安全事故應急救援終結(jié),應急救援隊伍撤離現(xiàn)場。應急指揮部辦公室組織有關(guān)部門人員進行分析論證,經(jīng)現(xiàn)場檢測評價確無危害和風險后,提出終止應急響應的建議,報應急指揮部批準宣布應急響應結(jié)束。應急指揮部辦公室根據(jù)匯總之后的應急處理工作情況報告,可向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議?h應急指揮部辦公室對食品安全事故發(fā)生單位、責任單位的整改工作進行監(jiān)督,及時跟蹤處理情況,隨時通報處理結(jié)果。
5、后期處置
5.1善后處置
縣人民政府負責組織責任部門、職能主管部門、民政部門、環(huán)保部門、財政部門等部門開展重大食品安全事故的善后處置工作,包括人員安置、補償,征用物資補償,污染物收集、清理與處理等事項。盡快消除事故影響,妥善安置和慰問受害和受影響人員,盡快恢復正常秩序,保證社會穩(wěn)定。
重大食品安全事故發(fā)生后,保險機構(gòu)及時開展應急救援人員保險受理和受災人員保險理賠工作。
造成重大食品安全事故的責任單位和責任人應當按照有關(guān)規(guī)定對受害人給予賠償。
5.2責任追究
對在重大食品安全事故的預防、通報、報告、調(diào)查、控制和處理過程中,有失職、瀆職等違紀行為的,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究有關(guān)責任人的責任。
5.3總結(jié)報告
重大食品安全事故善后處置工作結(jié)束后,縣應急救援指揮部總結(jié)分析應急救援經(jīng)驗教訓,提出改進應急救援工作的建議,完成應急救援總結(jié)報告,報送縣人民政府和市食品藥品監(jiān)督管理局?h食品藥品監(jiān)管局根據(jù)縣應急救援指揮部提交的應急救援總結(jié)報告,組織研究改進應急救援工作的措施,并抄報縣政府及抄送縣級有關(guān)部門。
6、應急保障
6.1信息保障
縣食品藥品監(jiān)督管理局建立重大食品安全事故的專項信息報告系統(tǒng),負責承擔重大食品安全事故信息的收集、處理、分析、和傳遞等工作。重大食品安全事故發(fā)生后,縣食品藥品監(jiān)督管理局要及時向社會食品安全事故信息。對媒體的信息,要嚴格按照信息歸口、統(tǒng)一對外的原則,經(jīng)縣應急指揮部或指揮部辦公室同意后,向社會。
6.2醫(yī)療保障
重大食品安全事故造成人員傷害的,衛(wèi)生部門應急救援工作應當立即啟動,救治人員應當立即趕赴現(xiàn)場,開展醫(yī)療救治工作。
6.3人員保障
食品藥品監(jiān)督管理局負責組織相關(guān)部門人員、專家參加事故處理。
6.4技術(shù)保障
重大食品安全事故的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)承擔。當發(fā)生重大食品安全事故時,檢測機構(gòu)受縣應急指揮部或者辦公室委托,立即采集樣本,按有關(guān)標準要求實施檢測,為重大食品安全事故定性提供科學依據(jù)。
6.5物資保障
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門應當保障重大食品安全事故應急處理所需設施、設備和物資,保障應急物資儲備,提供應急救援資金,所需經(jīng)費列入同級財政預算。
6.6演習演練
各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府及有關(guān)部門要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實施、分級負責、突出重點、適應需求”的原則,采取定期和不定期相結(jié)合形式,組織開展突發(fā)重大食品安全事故的應急演習演練。
縣食品藥品監(jiān)督管理局會同有關(guān)部門指導突發(fā)重大食品安全事故的應急救援演習演練工作。組織全縣性和區(qū)域性突發(fā)重大食品安全事故的應急演習演練,以檢驗和強化應急準備、協(xié)調(diào)和應急響應能力,并對演習演練結(jié)果進行總結(jié)和評估,進一步完善應急預案。
有關(guān)部門應組織所屬企事業(yè)單位根據(jù)自身特點,定期或不定期組織本部門的應急救援演習演練。
6.7宣教培訓
各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府及相關(guān)部門應當加強對廣大消費者進行食品安全知識的教育,提高消費者的風險和責任意識,正確引導消費。
重大食品安全事故應急處置培訓工作采取分級負責的原則,由各級相關(guān)部門負責組織實施。
7、附則
7.1名詞術(shù)語
食品安全:是指食品中不應包含有可能損害或威脅身體健康的有毒、有害物質(zhì)或不安全因素,不可導致消費者急性、慢性中毒或感染疾病,不能產(chǎn)生危及消費者及其后代健康的隱患。
食品安全的范圍:包括食品數(shù)量安全、食品質(zhì)量安全、食品衛(wèi)生安全。本預案涉及到的食品安全主要是指食品質(zhì)量衛(wèi)生安全。
食源性疾患:亦稱食源性疾病。凡是致病因素通過食物進入人體,使人體罹患感染性或中毒性疾病的,都稱之為食源性疾患。
高風險食品:可能發(fā)生較高程度污染和危害的食品。
本預案有關(guān)數(shù)量的表述中,“以上”含本數(shù),“以下”不含本數(shù)。
7.2預案管理
本預案由xx縣人民政府制定,由xx縣人民政府辦公室負責解釋?h直有關(guān)部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府按照本預案的規(guī)定履行職責,并制定相應的部門(鄉(xiāng)鎮(zhèn))工作方案和應急預案。
縣人民政府根據(jù)實際情況和工作需要,適時對本預案進行修改、完善。
藥品安全應急預案 4
一、總則
1、目的
為有效預防、及時控制和處置因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件,提高公司的.快速反應和應急處理能力,最大程度的保障人民用藥安全,制訂本預案。
2、編制依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》
3、適用范圍
本應急預案適用于因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應急處理工作。
二、領(lǐng)導機構(gòu)與有關(guān)部門職責
1、領(lǐng)導機構(gòu)
成立公司應急領(lǐng)導組
組長:
副組長:
成員:
2、有關(guān)部門職責
營銷部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回,質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢,向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應監(jiān)測中心的報告,負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作,并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調(diào)查。
三、預警預防機制
因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時,質(zhì)量保證部應及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應監(jiān)測中心報告,不得瞞報、遲報,或者授意他人瞞報、遲報。
四、應急響應
1、預案啟動
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應急預案。
2、響應程序
因應用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應監(jiān)測中心,同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內(nèi)發(fā)出通知,對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售,并于24小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應監(jiān)測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點,藥品名稱,不良事件表現(xiàn),發(fā)生不良反應和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)立刻停止使用該藥品,統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場,掌握事件的第一手資料。核實該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號,在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
3、應急結(jié)束
突發(fā)事件得到有效控制,宣布應急結(jié)束。
藥品安全應急預案 5
一、總則
為完善齊云山鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應急預案體系,提高應對突發(fā)食品藥品安全事件能力,依法規(guī)范、科學有序、及時有效地處置突發(fā)食品藥品安全事件,最大限度地減少突發(fā)食品安全事件造成的危害,保障人民群眾的身心健康與生命安全,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和《休寧縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》及有關(guān)規(guī)定制定本預案。
應急處置堅持政府主導,群專結(jié)合;以人為本,突出重點;快速反應,先期處置;預防為主,科學防控的工作原則。
二、適用范圍與啟動條件
本鎮(zhèn)突然發(fā)生,造成或者可能造成群眾身心健康嚴重損害的食品中毒和藥品中毒,達到下列條件的,啟動本預案:
1、一天內(nèi),同一學校(幼兒園)自然村等聚集生活或?qū)W習區(qū)域中發(fā)現(xiàn)3例及以上感染性腹瀉病例。
2、一周內(nèi),同一學校(幼兒園)自然村等聚集生活或?qū)W習區(qū)域中發(fā)現(xiàn)20例及以上感染性腹瀉病例。
3、一次食物中毒人數(shù)30人及以上,學校(幼兒園)或重要活動期間發(fā)生一次中毒人數(shù)5人以上。
4、發(fā)生急性藥品中毒,或出現(xiàn)其他急性中毒病例3例及以上。
5、以上事件出現(xiàn)異常急性死亡病例。
6、自然災害、事故災難或突發(fā)社會安全事件等嚴重影響群體性身心健康,或?qū)е率称飞a(chǎn)環(huán)境嚴重改變、可能引發(fā)群體性健康明顯危害,或出現(xiàn)3人及以上死傷的。
16、上級人民政府認定需要啟動應急的突發(fā)食品藥品安全事件。
未達到突發(fā)食品藥品安全事件等級,但社會影響較大、可能進一步發(fā)展、以及具有明確警示作用的事件,作為突發(fā)食品藥品安全預警事件,參照預案進行應急處置,并向上級報告。
三、監(jiān)測、報告與通報
1、監(jiān)測
齊云山中心衛(wèi)生院作為鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生服務機構(gòu),按照有關(guān)規(guī)范加強就診病例被動監(jiān)測和可疑病例的主動搜索。疫病可能發(fā)生、流行期間,開展相應的腸道、皮疹、發(fā)熱等門診監(jiān)測。
村衛(wèi)生室、個體診所認真做好就診病例登記、篩查,及時發(fā)現(xiàn)和報告突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息。
2、報告
鎮(zhèn)政府、村委會負責突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息的行政序列報告,鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息的業(yè)務序列報告。執(zhí)行職務的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生人員、個體開業(yè)醫(yī)生均為突發(fā)食品藥品安全事件的責任報告人。
齊云山中心衛(wèi)生院發(fā)現(xiàn)和接收突發(fā)食品藥品安全事件報告后,應當組織核實。在組織開展相應的應急處理工作的同時,2小時內(nèi)盡快向縣衛(wèi)生局和鎮(zhèn)政府報告。情況緊急時,先用電話報告,再進行書面上報。有規(guī)定實行網(wǎng)絡報告的,還應實行網(wǎng)絡報告。突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息存在變化時,采取邊調(diào)查、邊處理、邊搶救、邊核實的方式進行續(xù)報,確保迅速、有效地控制突發(fā)食品藥品安全事件。
初報(首次報告):說明信息來源、危害范圍、事件性質(zhì)和采取措施。緊急情況下,可先簡要報告時間、地點、首發(fā)病例情況、發(fā)病人數(shù)、發(fā)病主要癥狀、死亡情況等。
續(xù)報(進程報告):應根據(jù)事件類型、性質(zhì)、發(fā)生、發(fā)展情況,采取每小時、每天、每周或不定時的方式連續(xù)報告事件進展。
終報(結(jié)案報告):事件基本終止,配合縣藥監(jiān)局、衛(wèi)生局做出結(jié)案報告。
突發(fā)食品藥品安全事件報告必須真實及時,任何人不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。任何單位和個人都有權(quán)向各級人民政府及有關(guān)部門報告突發(fā)食品藥品安全事件及其隱患,也有權(quán)向上級政府部門舉報不履行或者不按照規(guī)定履行突發(fā)食品藥品安全事件應急處理職責的部門、單位及個人。
3、通報
根據(jù)上級授權(quán)或應急處置需要,鎮(zhèn)政府及相關(guān)單位可通過電話、廣播、公告欄、會議、走訪、喊話、敲鑼等手段,及時向本鄉(xiāng)群眾通報突發(fā)食品藥品安全事件的預警信息和應對措施,以及向有關(guān)部門和相鄰鄉(xiāng)通報事件信息,保障各項應急工作順利開展。
四、應急準備
根據(jù)有關(guān)信息通報、預警提示或監(jiān)測結(jié)果,突發(fā)食品藥品安全事件可能波及本鎮(zhèn),應做好以下應急準備工作:
1、與上級突發(fā)食品藥品安全事件應急指揮機構(gòu)保持聯(lián)系,密切關(guān)注相鄰地區(qū)事件發(fā)生的相關(guān)信息。
2、組織好本鎮(zhèn)應急處理所需的人員和物資準備。
3、開展重點單位、重點人群、重點場所和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,及時發(fā)現(xiàn)并處理食品藥品安全安全隱患。
4、配合專業(yè)防治機構(gòu),開展疾病及相關(guān)因素的監(jiān)測和預防控制工作,加強突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息管理報告工作。
5、根據(jù)事件發(fā)生地區(qū)的突發(fā)食品藥品安全事件的特點,做好相關(guān)法律法規(guī)的宣傳貫徹和解釋工作;開展針對性的健康教育和自救、互救等個人防護技能的培訓。
五、應急反應
1、鎮(zhèn)人民政府視應急處置需要履行職責,在本鎮(zhèn)范圍內(nèi)開展先期處置,及時向上級報告,做好群眾的組織動員工作,協(xié)調(diào)、指揮各單位開展預防控制工作。具體可采取以下措施:
(1)負責本鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應急工作的指揮。組織、動員本鎮(zhèn)各有關(guān)單位、群眾組織、社會團體參加事件的先期應急處置,協(xié)調(diào)、調(diào)度本鎮(zhèn)人員、物資、交通工具、相關(guān)設施和設備,配合上級職能部門做好突發(fā)食品藥品安全事件的應急處置。
(2)負責組織建立和啟用隔離場所、避難場所。對需要進行隔離的人員實施家庭隔離或集中隔離觀察;組織、協(xié)助有關(guān)部門做好疫區(qū)的封鎖工作及管理;組織開展公共區(qū)域的消毒、殺蟲、滅鼠等工作;保障避難場所(臨時安置點)的基本生活秩序,包括食宿、飲水、廁所、就醫(yī)等內(nèi)容。
(3)配合專業(yè)防治機構(gòu),對本鎮(zhèn)發(fā)生的突發(fā)食品藥品安全事件開展流行病學調(diào)查提供相關(guān)協(xié)助;協(xié)助衛(wèi)生部門做好病人的隔離、醫(yī)學觀察工作;協(xié)助做好應急接種、預防性服藥等防控措施的組織與落實。配合農(nóng)業(yè)部門做好動物疫病的防治工作。對本鎮(zhèn)肉禽畜和野生動物等異常病死情況,及時報告,并采取保護現(xiàn)場、監(jiān)督深埋和勸阻食用等措施。
(4)本鎮(zhèn)發(fā)生疑似食物或藥品中毒時,及時向上級政府和相關(guān)部門報告,并協(xié)助藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)及其他相關(guān)部門做好中毒樣品的采集及其他各項食品藥品安全措施的落實工作;及時通知急救中心對中毒病人實施搶救,配合做好現(xiàn)場保護工作,組織群眾疏散;必要時通知公安部門,協(xié)助專業(yè)機構(gòu)開展中毒原因調(diào)查。
(5)根據(jù)政府發(fā)布的信息和宣傳要求,在本鎮(zhèn)做好宣傳貫徹和解釋工作,組織相關(guān)單位和個人開展健康教育和應急知識、技能的培訓工作。
(6)組織開展基層組織應急處置的培訓;采購、接收、分配突發(fā)食品藥品安全事件應急處置的相關(guān)設備、器械、防護用品。
(7)配合民政部門做好受災群眾的`緊急轉(zhuǎn)移、安置工作,對特團群眾進行生活救助和醫(yī)療救助,協(xié)助做好死亡人員的火化和其他善后工作;配合勞動保障部門,落實參與突發(fā)食品藥品安全事件應急處理工作人員的工(公)傷待遇。
(8)監(jiān)督檢查本鎮(zhèn)各部門、各單位、各村在突發(fā)食品藥品安全事件應急處理工作中履行職責情況。
為保證以上措施有效實施,鎮(zhèn)人民政府成立突發(fā)食品藥品安全事件應急領(lǐng)導小組,視應急處置需要設立各類工作組,如綜合協(xié)調(diào)組、應對防治組、宣傳動員組、后勤保障組等。鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應急領(lǐng)導小組由鎮(zhèn)人民政府主要領(lǐng)導任組長,分管領(lǐng)導任副組長,成員由相關(guān)職能部門、村委會、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、派出所、駐鄉(xiāng)鎮(zhèn)相關(guān)單位及其他民間組織等負責人組成,日常管理機構(gòu)設在鎮(zhèn)政府辦。具體組成人員名單另行公布。鎮(zhèn)人民政府領(lǐng)導設立AB崗,相應領(lǐng)導不在崗位時,對應領(lǐng)導承擔組織協(xié)調(diào)職責。上級領(lǐng)導未到現(xiàn)場前,現(xiàn)場職位最高的行政領(lǐng)導負責組織現(xiàn)場應急處置工作。
2、村民委員會
村民委員會視應急處置需要履行職責,在本村范圍內(nèi)開展先期處置,及時向上級報告,做好群眾的組織動員工作,配合專業(yè)機構(gòu)落實群眾性預防控制措施。具體可采取以下措施:
(1)對病人、疑似病人及密切接觸者進行登記造冊,為專業(yè)防治機構(gòu)提供相關(guān)信息。對外來人員、外出返回人員進行登記和及時報告。
(2)配合專業(yè)防治機構(gòu)在本村開展醫(yī)學調(diào)查,落實現(xiàn)場消毒、應急接種、預防性服藥等措施的組織、配合工作。配合做好現(xiàn)場保護工作,組織群眾疏散、轉(zhuǎn)運,及時通知衛(wèi)生、公安部門,協(xié)助專業(yè)機構(gòu)開展中毒原因調(diào)查。
(3)對本村需要進行隔離的人員實施家庭隔離或集中隔離觀察,做好本村封鎖、隔離期間的生活保障工作。
(4)接收、分配和使用突發(fā)食品藥品安全事件應急處理所需的相關(guān)設備、器械、防護用品。
(5)按照專業(yè)防治機構(gòu)的要求,動員群眾開展公共區(qū)域和家庭內(nèi)的消毒、殺蟲、滅鼠工作和環(huán)境衛(wèi)生整治工作。
(6)組織群眾參加健康教育和個人防護知識培訓,做好相應的宣傳貫徹和解釋工作。
3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應急處理的技術(shù)機構(gòu),應按照衛(wèi)生行政部門和專業(yè)防控機構(gòu)要求,認真履行職責,落實各項應急處置措施。
(1)認真開展病人初診、救治和轉(zhuǎn)診工作。
(2)指定專人負責突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息的報告與管理工作,按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的報告程序,對各類突發(fā)食品藥品安全事件及時報告。
(3)配合專業(yè)防治機構(gòu)開展現(xiàn)場流行病學調(diào)查;設立傳染病隔離留觀室,對傳染病病人、疑似病人采取隔離、醫(yī)學觀察等措施,對密切接觸者根據(jù)情況采取集中或居家醫(yī)學觀察,對隔離者進行定期隨訪;協(xié)助相關(guān)部門做好轄區(qū)內(nèi)疫點、疫區(qū)的封鎖售理;指導病人家庭消毒。
(4)按要求對病人、疑似病人、密切接觸者及其家庭成員進行造冊登記,為專業(yè)防控機構(gòu)提供基本信息。
(5)做好醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)現(xiàn)場控制、消毒隔離、個人防護、醫(yī)療垃圾和污水的處理工作。
(6)開設咨詢熱線,解答相關(guān)問題,為集中避難的群眾提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。
(7)在專業(yè)防治機構(gòu)的指導下,具體實施應急接種、預防性服藥、現(xiàn)場消毒、殺蟲、滅鼠等項工作;分配發(fā)放應急藥品和防護用品,并指導居民正確使用。
(8)開展針對性的健康教育和自救、互救等個人防護技能的培訓。
(9)指導村衛(wèi)生室、個體診所落實突發(fā)食品藥品安全事件防控措施,協(xié)助做好防控工作的監(jiān)督、檢查。
4、村衛(wèi)生室、個體診所
開展病人初診、救治和轉(zhuǎn)診工作,及時篩查、發(fā)現(xiàn)和報告突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息;承擔衛(wèi)生行政部門、專業(yè)防治機構(gòu)、鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應急領(lǐng)導小組交辦的具體應急工作任務;配合鄉(xiāng)衛(wèi)生院落實上述各項應急處置措施。
5、學校
發(fā)生校園突發(fā)食品藥品安全事件時,事發(fā)學校應按照要求,采取邊調(diào)查搶救、邊核實報告的萬式,以有效措施控制事態(tài)發(fā)展。
(1)具體可聯(lián)系當?shù)匦l(wèi)生院對中毒或患病人員進行救治;追回和停止食用可疑中毒食品或水源;
(2)與中毒或患病學生及家長進行聯(lián)系,通報情況,做好思想工作,穩(wěn)定其情緒;
(3)積極配合衛(wèi)生部門封鎖和保護事發(fā)現(xiàn)場,對中毒食品、物品等取樣留驗,對相關(guān)場所、人員進行致病因素的排查,對中毒現(xiàn)場、可疑污染區(qū)進行消毒和處理;
(4)配合公安部門進行現(xiàn)場取樣,開展偵破工作;
(5)穩(wěn)定師生員工情緒,并開展相應的衛(wèi)生宣傳教育,提高師生員工的預防與自我保護意識。
6、公安派出所
依法查處、打擊影響突發(fā)食品藥品安全事件防控、處置的各種違法活動,保證衛(wèi)生等部門執(zhí)行公務,加強流動人口管理,維護社會穩(wěn)定。
(1)在實施疫區(qū)、疫點封鎖及人員隔離措施時,對不服從管理的單位和個人依法強制執(zhí)行。
(2)保護并配合專業(yè)防治機構(gòu)人員進入現(xiàn)場,協(xié)助開展采樣、技術(shù)分析和檢驗等現(xiàn)場防控工作。
(3)協(xié)助相關(guān)部門依法實施人員、車輛的衛(wèi)生檢查,對拒絕檢查者依法強制執(zhí)行。
(4)與衛(wèi)生部門密切合作,加強流動人口管理,發(fā)現(xiàn)可疑情況及時報告。
(5)對可疑涉及犯罪的突發(fā)食品藥品安全事件及時展開先期調(diào)查處置,并及時向上級報告。
7、駐鎮(zhèn)工業(yè)企業(yè)。
針對企業(yè)自身危害因素制定突發(fā)事故和污染事件應急預案,組織和培訓搶險救援隊伍,配備應急處置物資裝備,完善安全防護警示標志。事件發(fā)生時,及時采取措施控制事態(tài)發(fā)展,避免或減少人員傷亡,并立即向鎮(zhèn)政府和相關(guān)部門報告,配合醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)做好傷員的搶救工作,配合相關(guān)專業(yè)部門落實搶險救援相應措施和開展事故調(diào)查。
8、工商所。
按照工商有關(guān)應急預案規(guī)定,做好市場監(jiān)督管理,落實市場監(jiān)管應急處置措施。
9、畜牧獸醫(yī)站。
按照畜牧獸醫(yī)有關(guān)應急預案規(guī)定,及時通報動物疫情監(jiān)測信息,落實動物疫情應急處置措施
10、鎮(zhèn)武裝部。
組織民兵應急分隊參加救災搶險、排查危害因素、維持社會秩序等。加強動物防疫及疏散群眾、轉(zhuǎn)運病人、維持社會秩序等。
11、其他相關(guān)機構(gòu)。
鎮(zhèn)工會、共青團和婦聯(lián)等社會團體及志愿者組織,發(fā)揮自身的資源優(yōu)勢,組織開展突發(fā)食品藥品安全事件應急知識與技能培訓,積極配合有關(guān)部門做好突發(fā)食品藥品安全事件應急處理相關(guān)工作。駐鎮(zhèn)單位在按照各自職能做好各項防控措施落實工作的同時,配合鎮(zhèn)人民政府及各職能部門落實應急處置措施。
六、應急反應的終止與善后
1、應急終止。鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應急領(lǐng)導小組,根據(jù)上級政府做出的終止決定,結(jié)合本地實際情況和處置需要,確定本鎮(zhèn)應急反應的終止。
2、應急評估。突發(fā)食品藥品安全事件結(jié)束后,鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應急領(lǐng)導小組配合上級部門,對突發(fā)食品藥品安全事件的處理情況進行評估,同時對本鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件進行自我評估。主要包括:事件概況、現(xiàn)場調(diào)查處理概況、病人救治情況、處理措施效果評價、鎮(zhèn)資源的動員與組織情況、鎮(zhèn)各相關(guān)組織的協(xié)調(diào)與配合情況、對上級職能機構(gòu)開展現(xiàn)場處理工作的配合情況、物資及經(jīng)費使用情況、應急處理過程中存在的問題和取得的經(jīng)驗及改進建議。評估報告報上級人民政府和衛(wèi)生行政部門。
3、恢復與重建。動員各界力量,充分發(fā)揮村委會作用,調(diào)動各類資源,開展自助和互助,加快恢復和重建。
4、獎勵與懲罰。根據(jù)上級要求,提出獎勵的建議名單并報有關(guān)部門。對參加突發(fā)食品藥品安全事件應急處理做出貢獻的先進集體和個人進行表彰,并對其事跡和精神進行宣傳。對在突發(fā)食品藥品安全事件的預防、報告和處理過程中,有玩忽職守、失職、瀆職等行為的,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定追究當事人的責任。
5、撫恤和補助。按照國家有關(guān)規(guī)定,配合有關(guān)部門做好以下工作:對參加應急處理一線工作的專業(yè)技術(shù)人員給予補助;對因參與應急處理工作致病、致殘、死亡的人員,落實有關(guān)待遇。
6、征用物資、勞務的補償。按照國家有關(guān)規(guī)定,突發(fā)食品藥品安全事件應急工作結(jié)束后,鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應急領(lǐng)導小組負責或協(xié)助有關(guān)部門對應急處理期間緊急調(diào)集、征用有關(guān)單位、企業(yè)、個人的物資和勞務進行合理評估,給予補償。
七、應急處置的保障
1、信息系統(tǒng)。鎮(zhèn)人民政府及村委會、鎮(zhèn)各單位完善電話、廣播、公告欄等基礎設施,收集整理并及時更新鄉(xiāng)各主要單位、重要崗位、主要成員通訊錄,準確掌握鄉(xiāng)居民基本信息。
2、專業(yè)隊伍。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院承擔基本醫(yī)療衛(wèi)生服務工作,并按照食品藥品安全建設的有關(guān)規(guī)定,設置隔離和留觀病床,完善傳染病監(jiān)測門診,加強醫(yī)療衛(wèi)生服務人員培訓,開展預防接種和疾病控制宣傳。針對各類突發(fā)食品藥品安全事件的特點,加強應急處置的組織、指揮能力培訓演練。
3、經(jīng)費和物資保障。配合相關(guān)部門落實突發(fā)食品藥品安全事件應急處置的財政補助政策,做好相應的應急物資儲備工作,建立和完善鎮(zhèn)應急物資儲備庫。
4、宣傳教育。鎮(zhèn)人民政府負責并協(xié)調(diào)組織駐鎮(zhèn)各單位、群眾組織和民間團體,開展廣泛的衛(wèi)生宣傳。充分動員社會和群眾的力量,利用廣播、電視、報刊、互聯(lián)網(wǎng)、宣傳材料等多種形式對群眾廣泛開展突發(fā)食品藥品安全事件應急知識的普及教育,宣傳衛(wèi)生科普知識,指導群眾依法、科學應對突發(fā)食品藥品安全事件。
5、密切與各類社會單位的聯(lián)系。摸清本鎮(zhèn)各相關(guān)部門單位及人員的分布情況,與教育、安監(jiān)、公安、工商、農(nóng)業(yè)、畜牧、交通、建設、經(jīng)貿(mào)、通信、新聞、檢驗檢疫等部門保持密切聯(lián)系,建互溝通協(xié)調(diào)機制。
八、附則
《預案》自發(fā)布之日起實施。
藥品安全應急預案 6
一、基本原則
預防為主,常抓不懈
對可能發(fā)生的食品藥品安全事故進行分析、預測,并有針對性地制定事故應急處理預案,及時采取有效的預防措施,防止重大食品安全事故的發(fā)生。
統(tǒng)一領(lǐng)導,分級負責
鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導小組組織領(lǐng)導本轄區(qū)內(nèi)的重大食品安全事故應急處理工作,對食品藥品安全工作負總責。加強同職能部門的組織協(xié)調(diào)工作,真正做到守土有責、恪盡職守、各司其職、通力合作、快速高效。反應及時,措施果斷重大食品藥品安全事故發(fā)生后,所在地鎮(zhèn)政府及時做出反應,上報縣政府,迅速采取救治和控制措施。
二、適用范圍
本應急預案適用于出現(xiàn)下列情況的重大食品安全事故。
1、一次食物中毒人數(shù)在100人以上的。
2、一次食物中毒有人員死亡的。
3、引起中毒食品的擴散未得到控制,中毒或死亡人數(shù)在繼續(xù)增加的。
4、事故原因有可能是新的不明生物所引發(fā),或者隱含重大食品安全風險,需要實施統(tǒng)一領(lǐng)導、統(tǒng)一指揮協(xié)調(diào)的。
5、其它可能造成嚴重社會影響的食品安全事故。
三、組織領(lǐng)導
鎮(zhèn)政府組織領(lǐng)導全鎮(zhèn)食品藥品安全事故工作,成立鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導小組具體負責食品藥品安全工作。
事故發(fā)生后,鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會依據(jù)職責,及時向縣政府及縣食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會報告重大事故應急處理情況,并做好警戒保衛(wèi)、醫(yī)療救護、物資供應、善后處理、事故調(diào)查的組織協(xié)調(diào)工作。
四、事故應急處理職責
領(lǐng)導小組的職責:發(fā)生重大事故時由領(lǐng)導小組發(fā)布和解除應急救援命令、信號,組織指揮隊伍實施救援行動,向上級匯報事故情況,必要時向上級發(fā)出救援請求,組織事故調(diào)查,總結(jié)應急救援經(jīng)驗教訓。
組長、副組長職責:
1、應急組長應確保參與事故應急處理預案的個單位和組織,熟悉他們的職責任務,并能順利完成任務;
2、和村委制定現(xiàn)場事故應急處理預案的部門密切配合,保持聯(lián)系,充分了解食品事故發(fā)生的情況,編制出切實可行的事故應急處理預案;
3、應急總指揮應和事故現(xiàn)場的主管人員在整個事故應急過程中保持密切聯(lián)系,定期通報事故控制情況。
發(fā)生事故的.單位、業(yè)主職責:
1、單位負責人或業(yè)主及時提供食品事故發(fā)生的可能情況,對單位、群眾周邊環(huán)境的可能影響情況和其它一些可能發(fā)生的情況及時向組織匯報;
2、單位或業(yè)主應向參與事故應急處理預案的組織提供技術(shù)咨詢,以使這些組織做好事故應急;
3、確保讓所有在事故應急預案中需發(fā)揮作用的人員和組織知道他們在事故應急預案規(guī)定的職責,并指定事故應急協(xié)調(diào)主任,具體責任與組長的聯(lián)絡。
衛(wèi)生院職責:
醫(yī)務人員負責食品事故中毒人員的搶救,衛(wèi)生院應熟悉在重大食品事故一旦發(fā)生以后的應急搶救程序,事故短期和長期對人們造成的危害。
鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導小組的職責:
1、向縣鎮(zhèn)府提供食品事故的詳細情況;
2、重大事故結(jié)束以后,決定需要妥善保護的現(xiàn)場部分,事故現(xiàn)場和受事故影響地區(qū)可否人員進入等問題,向應急協(xié)調(diào)組長建議;
3、事故調(diào)查的組織管理工作。
五、應急預案的啟動
對符合本預案適用范圍的重大食品藥品安全事故,由鎮(zhèn)政府啟動本應急預案。
六、事故應急措施
食品藥品安全事故發(fā)生后,在向縣政府及有關(guān)部門上報事故情況的同時,鎮(zhèn)政府及事故發(fā)生的單位和村委會立即采取必要的應急措施,控制事態(tài)的發(fā)展。各有關(guān)單位和村委會,必須從全局出發(fā),服從鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會的統(tǒng)一指揮,各司其職,分工協(xié)作,共同做好事故的搶救和處理工作。
七、其它事項
(一)重大食品安全事故應急處理工作結(jié)束后,應急處理工作程序自行終止。
。ǘ┍緫鳖A案是重大食品安全事故發(fā)生后,鎮(zhèn)政府及有關(guān)單位實施應急處理工作的總的指導性意見,在實施過程中應當根據(jù)不同情況隨機進行處理。
(三)本應急預案自發(fā)布之日起實施。
藥品安全應急預案 7
學校實驗室危險化學藥品及易制毒化學品安全應急預案為加強對危險化學藥品及易制毒化學品的管理,有效處理危險化學藥品及易制毒化學品實驗室發(fā)生火災、被盜等意外事故發(fā)生,最大限度降低事故危害程度,確保在事故發(fā)生后能迅速有效地控制事態(tài),及時處理事故,保障人民生命、財產(chǎn)安全,保護環(huán)境安全,根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《危險化學品安全管理》和我校實際,制定本預案。
1.成立管理工作領(lǐng)導小組,組長由xx省xx學校校長擔任,副組長教學副校長擔任,成員為系主任、安全班主任、;穾旃芾韱T。
2.加強危險化學藥品及易制毒化學品管理,廣泛開展安全教育,提高師生安全意識,提高危險化學藥品及易制毒化學品的危害性認識。
3.危險化學藥品及易制毒化學品存于專用藥品柜中,實行雙人雙鎖管理,劇毒化學品實行雙人領(lǐng)取,雙人使用,雙人記賬;藥品庫安裝防盜門窗及監(jiān)控攝像頭,雙人雙鎖管理。
4.建立健全危險化學藥品及易制毒化學品的入庫、出庫及使用(消耗)臺賬,如實準確記錄危險化學藥品及易制毒化學品的購買及使用情況,確保所有危險化學藥品及易制毒化學品全部用于實訓教學。
5.定期組織檢查危險化學藥品及易制毒化學品的儲存、使用,發(fā)現(xiàn)安全隱患及時報告,及時協(xié)調(diào)處理,堅決消除。
6.危險化學藥品及易制毒化學品實驗室火災事故處置措施:
先控制,后滅火,針對危險化學藥品及易制毒化學品火災的火勢大小和燃燒面積,及時采取堵截火勢、防止蔓延;重點突破、排除險情的滅火戰(zhàn)術(shù);及時撥打火警電話119。第一時間上報學校領(lǐng)導及安全管理辦公室門。如發(fā)生人員傷害情況,則立即進行應急處理并送附近醫(yī)院救治。
7.危險化學藥品及易制毒化學品發(fā)生被盜(搶)事故處置措施:
應第一時間報告學校領(lǐng)導及安全管理辦公室門并向當?shù)毓矙C關(guān)報告,同時報告當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門等,并保護好現(xiàn)場。如發(fā)生人員傷害情況,則立即進行應急處理并送附近醫(yī)院救治。
應急事故處理預案及實施辦法
1、總則
1.1目的
為有效預防、及時控制和妥善處理學校各類突發(fā)事件,提高快速反應和應急處理能力,建立健全應急機制,確保全校師生員工的生命和財產(chǎn)安全,確保學校良好的教學、生活秩序和環(huán)境,維護學校穩(wěn)定,促進學校全面發(fā)展,特制定本預案,請各部門嚴格遵照執(zhí)行。
1.2編制依據(jù)
依據(jù)《教育法》、《職業(yè)教育法》、教育廳《教育系統(tǒng)突發(fā)公共事件應急預案》等法規(guī)及規(guī)范性文件,制定本預案。
1.3工作原則
。1)統(tǒng)一領(lǐng)導,逐級負責。校成立突發(fā)事件應急處置工作領(lǐng)導小組(以下簡稱校領(lǐng)導小組),全面負責學校應對突發(fā)事件的處置工作。發(fā)生突發(fā)事件時,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)人員、當事人、直接責任人,要在處理的同時,及時報告校總值班或各處理小組負責人。總值班、處理小組負責人視事件性質(zhì)、程度,決定是否及時或事后報告校領(lǐng)導小組。校領(lǐng)導小組接手報告后,根據(jù)事件性質(zhì)、程度和上級規(guī)定,決定是直接處理、交由處理小組處理獲上報上級請求上級支持、支援。任何人不得擅自隨意處理。
。2)預防為主,防患未然。各處理小組和責任單位、負責人要根據(jù)校統(tǒng)一部署和各自的工作性質(zhì)要求及時進行檢查、教育、疏導、防范和處理;要在各項工作中做到:事先預想安全,事中落實安全,事后總結(jié)安全;要建立群防機制,積極工作,努力平息各突發(fā)事件,做到防患未然。
。3)及時處理,完善制度。對已發(fā)生的突發(fā)事件,應本著及時平息事態(tài)、及時調(diào)查取證、及時依法按章處理、及時整改教育的“四及時”要求,積極、穩(wěn)妥、迅速地解決各類事件和問題,不留后患。要根據(jù)學校情況的變化和上級要求,對各種易發(fā)生的突發(fā)事件加強監(jiān)控,及時完善相應的預防、處理、整改制度,以確保校園的安全。
2、組織機構(gòu)與基本職責
2.1校突發(fā)事件應急處置工作領(lǐng)導小組
組長由校長擔任,副組長由分管相關(guān)工作的副校長擔任;成員由各科室負責人組成。
校小組辦公室設在校黨政辦,日常工作由黨政辦承擔。
校領(lǐng)導小組及辦公室職責:
。1)對全校各項安全工作實行統(tǒng)一領(lǐng)導、決策、指揮和協(xié)調(diào)。
(2)負責對下列校內(nèi)發(fā)生的各項重大突發(fā)性事件進行直接、及時處理:
對校內(nèi)發(fā)生1例以上國家發(fā)布控制的流行疫情;
對校內(nèi)發(fā)生1人需住院治療3人及以上群體輕度的食物中毒事件;
對校內(nèi)發(fā)生導致1人嚴重傷害或死亡、2人以上較重傷害(住院治療)5人及以上一般性傷害、兩個班級及以上群體械斗并造成惡劣影響的治安事件;
對校內(nèi)發(fā)生人員嚴重受傷(住院治療)或財產(chǎn)損失達xx萬元以上的火災;
對校內(nèi)發(fā)生1人及以上教職工因公嚴重傷亡的事故;校內(nèi)學生、教職工與校外發(fā)生傷亡等重大治安事件;校內(nèi)發(fā)生xx萬元以上責任被盜案件。
。3)及時向上級報告上級規(guī)定需報告的重大事件情況。積極協(xié)助由上級、司法機關(guān)、民事仲裁機構(gòu)接手的重大事件的處理。
。4)制定和完善全校各項制度或規(guī)定。組織和開展全校性的對防疫、防中毒、防治安、防火災等突發(fā)性事件的宣傳、教育和防范活動,及時對全校組織各項安全檢查,及時整改安全隱患、及時制定和完善全校各項制度或規(guī)定。
。5)及時根據(jù)實際需要,投入人力和物力,從物質(zhì)上確保各項安全工作的需要。
。6)根據(jù)需要及時調(diào)整組織機構(gòu),優(yōu)化各種突發(fā)事件應急處理機制。
2.2各處置工作組組成及主要職責
針對各類突發(fā)事件,校領(lǐng)導小組下設相應的專項應急處置工作組。
2.2.1衛(wèi)生防疫應急處置工作組
組長由分管副校長擔任,副組長由總務主任擔任。工作組成員由學生科科長、社區(qū)負責人、校醫(yī)、各班主任組成。工作組辦公室設在總務處,日常工作有總務處承擔。
工作組基本職責:
(1)堅持每年對新生和不定期在師生中開展衛(wèi)生、健康及疫病預防教育。
。2)發(fā)現(xiàn)疫情,立即按相應法規(guī)和規(guī)定程序報告,及時送往規(guī)定醫(yī)院治療,及時對相關(guān)人員、疫區(qū)或全校進行消毒及其它防疫處理,及時做好對病人的病情跟蹤、觀察與報告。
。3)按規(guī)定時間和根據(jù)防疫要求,對全校師生進行健康檢查和疫情監(jiān)測,及時做好對傳染病人周圍人群、自身的疫病防范。
。4)保持校園環(huán)境衛(wèi)生,消滅蚊、蠅滋生污區(qū)和衛(wèi)生死角。
。5)保持教室、宿舍等人流密集區(qū)的'衛(wèi)生、通風,做好學生中的集體防疫與消毒工作。
。6)堅持每學期開學前對學生宿舍、教室進行一次普遍消毒,及時對食堂進行滅蠅、滅鼠等消毒,根據(jù)防疫需要及時對全校及重點防范區(qū)組織消毒獲防疫。
2.2.2食品安全應急處置工作組
組長由分管副校長擔任,副組長由總務主任擔任。
成員由校醫(yī),社區(qū)責任人組成。工作組辦公室設在總務處,日常工作由總務處承擔。
工作組基本職責:
(1)堅持每年對新生和不定期在師生中開展食品衛(wèi)生、預防中毒的安全教育,增強防范意識和自我保護能力。
。2)發(fā)現(xiàn)中毒狀況,當事人、發(fā)現(xiàn)人、責任人等均應立即送病人就近進行搶救性醫(yī)治,值班醫(yī)生在進行搶救性醫(yī)治的同時,立即向食品安全處理小組(非工作時間向?傊蛋啵﹫蟾妗⒉⒏鶕(jù)病狀決定是否向校安委會領(lǐng)導直接報告,或送市內(nèi)大醫(yī)院搶救。
。3)所有從事食品工作者必須經(jīng)衛(wèi)生檢查取得衛(wèi)生合格證者方可上崗。
。4)嚴格執(zhí)行《食品衛(wèi)生法》等衛(wèi)生法規(guī),加強飲食衛(wèi)生管理。加強對學生食堂等食品采購、驗收、儲藏、加工、銷售及飲用水源的監(jiān)管,做到原料清洗干凈,生、熟食品分開等衛(wèi)生操作要求,確保食品新鮮、衛(wèi)生、無害。嚴禁閑雜人員進入食品操作間。嚴格執(zhí)行食品衛(wèi)生人員衛(wèi)生操作有關(guān)規(guī)定和要求。
。5)按衛(wèi)生要去,堅持及時對餐具、操作設備進行消毒處理。定期邀請衛(wèi)生防疫人員對食品衛(wèi)生進行檢查,及時進行整改。
。6)與所有從事食品經(jīng)營的責任人簽訂安全責任書以承擔相應的法律責任。
。7)定期和不定期地加強對食品衛(wèi)生與工作的檢查,重視對食品衛(wèi)生設施的物質(zhì)投入,不斷優(yōu)化食品經(jīng)營的衛(wèi)生環(huán)境。
(8)建立監(jiān)督機制,充分發(fā)揮校學生會讀校內(nèi)食品衛(wèi)生及服務的監(jiān)督作用。
2.2.3校園安全應急處置工作組
組長由分管副校長擔任,副組長由學生科科長擔任。成員由教務處、培訓處、總值班負責人,各班主任組成。工作組辦公室設在學生處,日常工作由學生科承擔。
工作組基本職責:
。1)積極在學生中開展生動活潑、豐富多彩的思想道德、校規(guī)校紀和普法教育,積極開展各項有益身心健康和行為養(yǎng)成的精神文明活動。
。2)堅持預防為主的原則,對學生中出現(xiàn)的打架等事件隱患做到:早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制,努力把群體性治安事件解決在萌芽狀態(tài)和內(nèi)部。
。3)對發(fā)生突發(fā)群體性斗毆等事件時,發(fā)現(xiàn)人、學生會干部等要經(jīng)歷勸阻、立即報告老師、學生科(非上班時間報告?傊蛋啵W生科、總值班人員、保衛(wèi)科和班主任一方面要立即趕到現(xiàn)場平息事態(tài)、收繳兇器、疏散學生、組織搶救嚴重傷者、對當事人進行調(diào)查取證等,另一方面視事件程度、管理規(guī)定,決定是否立即報告校領(lǐng)導,或轉(zhuǎn)交學生科處理。
。4)及時按管理責任,對嚴重違反治安管理的事件進行調(diào)查取證,按校紀進行公正處理和教育。對嚴重違法的重大傷亡事件,按規(guī)定報教育廳,保交公安、司法機關(guān)依法懲處。
2.2.4消防安全處理小組
組長由分管副校長擔任,副組長由學生科長擔任。成員由總務處、教務處、圖書館負責人組成。工作組辦公室設在學生處,日常工作由學生處承擔。
工作組基本職責:
。1)堅持每年對新生和不定期在師生中開展預防消防的安全教育,增強防范意識和自我保衛(wèi)能力。
(2)建立學校消防規(guī)章制度,實行逐級防火責任制。
。3)學校內(nèi)一旦發(fā)現(xiàn)已燃火警,發(fā)現(xiàn)人及當事人應立即采取以下緊急措施:一是立即救出和疏散火災現(xiàn)場學生或其他人員;二是立即進行滅火;三是立即報告總值班或校領(lǐng)導;四是如火情嚴重,立即撥打119求救。
(4)積極接受消防部門檢查,每學期開展一次全面消防安全檢查,對存在的問題或隱患由校公安室組織及時整改。加強夜間值班和巡查,嚴禁在學生宿舍內(nèi)燃蠟燭或其他火種。
。5)及時按消防規(guī)定配齊或更換滅火器、滅火水源等設施。所有消防設施嚴禁挪為它用。
。6)在校統(tǒng)一組織下,保衛(wèi)科每年在學生中開展一次消防安全演習,以提高學生的防范意識和自我防衛(wèi)心理與能力。
2.2.5勞動安全事件應急處置工作組
組長由分管副校長擔任,副組長由總務主任擔任。成員由各科負責人組成。工作組辦公室設在總務處,日常工作由總務處承擔。
工作組基本職責:
(1)加強對校內(nèi)教職工和聘用人員的工作安全和技術(shù)教育,提高安全生產(chǎn)意識與能力。
。2)嚴格堅持按有關(guān)安全生產(chǎn)要求,實行持證上崗制度。
。3)發(fā)生生產(chǎn)事故時,當事人應及時進行正確處理,以減少國家財產(chǎn)損失,同時應及時報告分管科、校領(lǐng)導調(diào)查、處理。如發(fā)生嚴重人身傷亡事故,發(fā)現(xiàn)人、責任人應立即送傷者進行搶救,立即向有關(guān)科室負責人或總值班、校領(lǐng)導報告、處理。
(4)學校每學期組織一次安全生產(chǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)安全隱患及時整改。
。5)對構(gòu)成不安全因素的房舍、設備、設施、工具等,應及時向校長報批,及時進行報廢拆除、維修加固、更換和改變等安全處理。
2.2.6網(wǎng)絡與信息安全應急處置工作組
組長由分管副校長擔任,副組長由黨政辦主任擔任。成員由各科室負責人,網(wǎng)管小組成員組成。工作組辦公室設在黨政辦,日常工作由黨政辦承擔。
工作組基本職責:
(1)通過技術(shù)手段對校園網(wǎng)有害信息進行24小時監(jiān)控。
。2)及時處置重大有害信息再校園網(wǎng)上大面積傳播或校園網(wǎng)系統(tǒng)遭受大范圍黑客攻擊和計算機病毒擴散事件。
。3)及時處置和報告校園網(wǎng)遭受境內(nèi)外嚴重攻擊和極其嚴重、不可控制的大型安全事件。
藥品安全應急預案 8
一、總則
(一)目的
建立健全應對食品流通環(huán)節(jié)突發(fā)食品安全事故的救助體系和運行機制,及時有效預防和控制突發(fā)食品安全事故的危害,全面提高應對突發(fā)事件和風險的能力,規(guī)范和指導應急處理工作,有效預防、積極應對、及時控制食品安全事故,高效組織應急救援工作,最大限度地減少食品安全事故的危害,保障公眾身體健康與生命安全,維護正常的社會秩序。
。ǘ┚幹埔罁(jù)
依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《國務院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》、《四川省人民政府關(guān)于切實加強食品安全工作的決定》、《四川省重大食品安全事故應急預案》和《南充市食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全事件防范應對工作規(guī)范(試行)》等法律法規(guī)和文件,制定本預案。
(三)事故分級
按食品安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍,將食品安全事故分為四級。即:特別重大食品安全事故(Ⅰ級)重大食品安全事故(Ⅱ級)較大食品安全事故(Ⅲ級)一般食品安全事故(Ⅳ級)。
特別嚴重食品安全事故(I級)
。1)事故危害特別嚴重,對2個以上省份造成嚴重威脅,并有進一步擴散趨勢的;
。2)超出事發(fā)地省級人民政府處置能力水平的;
(3)發(fā)生跨地區(qū)(香港、澳門、臺灣)跨國的食品安全事故,造成特別嚴重社會影響的;
。4)國務院認為需要由國務院或國務院授權(quán)有關(guān)部門負責處置的。
重大食品安全事故(II級)
。1)事故危害嚴重,影響范圍涉及省內(nèi)2個以上地(市)級行政區(qū)域的;
。2)造成傷害人數(shù)超過100人并出現(xiàn)死亡病例的;
。3)一起食物中毒造成10例以上死亡病例的;
。4)省級人民政府認定的重大食品安全事故。
較重大食品安全事故(III級)
。1)事故影響范圍涉及市(地)級行政區(qū)域內(nèi)2個以上縣級區(qū)域,給人民群眾飲食安全帶來嚴重危害的;
。2)造成傷害人數(shù)超過100人,或者出現(xiàn)死亡病例的;
。3)市(縣)人民政府認定的較重大食品安全事故。
一般食品安全事故(IV級)
(1)事故影響范圍涉及區(qū)(市、縣)轄區(qū)內(nèi)2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn),給大眾飲食安全帶來嚴重危害的;
。2)1起食物中毒造成傷害人數(shù)在30-99人,無死亡病例報告的;
。3)縣級人民政府認定的一般重大食品安全事故。
(四)應急響應。
。1)響應分級。根據(jù)生產(chǎn)流通食品安全事故分級情況,食品安全事故應急響應分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級響應。
核定為特別重大食品安全事故的,經(jīng)國務院批準并宣布啟動Ⅰ級響應;核定為重大食品安全事故的,經(jīng)省政府批準并宣布啟動Ⅱ級響應;核定為較大食品安全事故的,經(jīng)市人民政府批準啟動Ⅲ級響應;一般食品安全事故由事故發(fā)生地縣級人民政府宣布啟動Ⅳ級響應。
(2)啟動響應。
1.國務院或省政府啟動流通環(huán)節(jié)食品安全事故Ⅰ級、Ⅱ級響應后,市局按照本預案啟動應急程序,并在國務院或省政府領(lǐng)導下協(xié)助開展工作。
2.市政府啟動流通環(huán)節(jié)食品安全事故Ⅲ級響應后,市局按照本預案啟動應急程序,在市政府的領(lǐng)導下開展事故處置和應急救援工作。事發(fā)地食藥監(jiān)部門在當?shù)乜h級人民政府組織指揮下,啟動應急程序。
3.事故發(fā)生地縣級人民政府宣布啟動Ⅳ級響應后,事故發(fā)生地食藥監(jiān)部門要在當?shù)卣慕y(tǒng)一指揮下對流通環(huán)節(jié)食品安全事故進行處置。必要時,市局派出工作組指導應急處置工作。
。ㄎ澹┻m用范圍。
本預案適用于國務院啟動食品安全事故Ⅰ級響應、省政府啟動食品安全事故Ⅱ級響應或市政府啟動食品安全事故Ⅲ級響應,以及獲知食品流通環(huán)節(jié)食品安全Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級或Ⅳ級事故后,縣局對涉及食品流通環(huán)節(jié)的違法行為進行調(diào)查處理和應對工作。
。┕ぷ髟瓌t。
1.統(tǒng)一領(lǐng)導,分級負責。在某某縣食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一領(lǐng)導下,根據(jù)事件嚴重程度,分級組織應對工作。
2.預防為主,防治并重。著力加強風險監(jiān)測和防范,及時發(fā)現(xiàn)和消除食品藥品安全事件苗頭,防患于未然。
3.快速反應,協(xié)同應對。相關(guān)股室和直屬單位建立協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,第一時間開展應急處置,最大程度減少損失和影響。
4.科學嚴謹,依法處置。充分利用股學手段和技術(shù)裝備,依照有關(guān)法律法規(guī)和制度,做好食品藥品安全事件防范應對工作。
二、應急組織機構(gòu)及職責
。ㄒ唬⿷碧幹弥笓]部及其辦公室。
成立由局長任總指揮長、總監(jiān)為指揮長,黨組成員為副指揮長,各股對所負責人為成員的食品安全事故應急處置指揮機構(gòu),負責對事故處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導和指揮本部門配合市局和縣相關(guān)部門開展處理工作。
應急處置指揮機構(gòu)辦公室設在局食品安全監(jiān)管二股。
1.應急處置指揮機構(gòu)職責。應急處置指揮機構(gòu)負責組織領(lǐng)導全縣流通環(huán)節(jié)食品突發(fā)事件防范、應對工作;開展特別重大和重大食品安全事件相關(guān)處置工作;指導協(xié)調(diào)較大食品安全事件的.應急處置工作。
2.應急處置指揮機構(gòu)辦公室職責。應急處置指揮機構(gòu)辦公室職責:確?h局各項應急處理工作落實到位;協(xié)調(diào)相關(guān)職能部門建立必要的應急協(xié)調(diào)通報聯(lián)合機制;收集、整理、分析和上報有關(guān)情報信息以及事態(tài)進展情況,為上級部門決策提供處置意見和建議。
。ǘ┫嚓P(guān)工作組。
根據(jù)食品藥品安全事件應對工作需要,設立領(lǐng)導小組、事件調(diào)查、危害控制、新聞宣傳、人員咨詢五個工作組。
1.領(lǐng)導小組。領(lǐng)導小組設在局綜合協(xié)調(diào)和應急管理股,負責應急處置管理日常事務,會同局辦公室、綜合協(xié)調(diào)做好食品藥品安全事件組織協(xié)調(diào)、信息匯總,通信、交通、資金、物資和后勤保障,以及應急處置指揮機構(gòu)會議組織和公文處理等工作。
2.事件調(diào)查組。按照職責分工由食品安全監(jiān)管二股牽頭,縣局稽查大隊,組織開展事件調(diào)查和原因分析,對問題產(chǎn)品進行送檢,研判事件風險和發(fā)展趨勢,作出調(diào)查結(jié)論,提出防范意見和建議。
3.危害控制組。由稽查大隊牽頭,對問題產(chǎn)品采取停止生產(chǎn)、銷售、使用,查封扣押,責令召回、下架和銷毀等行政控制措施,嚴格控制流通環(huán)節(jié),防止危害蔓延擴大。
4.新聞宣傳組。由辦公室牽頭,視情況舉辦新聞發(fā)布會,組織媒體開展正面宣傳報道,協(xié)調(diào)媒體采訪,做好輿論引導工作。
5.專家咨詢組。在食品藥品安全事件發(fā)生后,應急處置指揮機構(gòu)組成專家咨詢組,對應急處置工作進行技術(shù)指導,為應急處置指揮機構(gòu)提供決策參考建議。各工作組在應急處置指揮機構(gòu)的統(tǒng)一指揮下,相互支持,密切配合,共同做好事件應對處置工作。應急處置指揮機構(gòu)啟動應急預案前,各相關(guān)股室和直屬單位按照職責分工,主動開展先期應急處置工作。
三、信息監(jiān)測、預警和報告
。ㄒ唬┦录畔碓。
1.上級領(lǐng)導關(guān)于食品流通環(huán)節(jié)食品安全事件的批示指示;
2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報或系統(tǒng)內(nèi)上報的流通食品安全事件信息;
3.省食品藥品監(jiān)督管理局通報或系統(tǒng)內(nèi)上報的流通環(huán)節(jié)食品安全事件信息;
4.市級有關(guān)部門通報的流通環(huán)節(jié)食品安全事件信息;
5.日常監(jiān)督檢查和投訴舉報中發(fā)現(xiàn)的流通環(huán)節(jié)食品安全事件信息;
6.其他渠道獲取的流通環(huán)節(jié)食品安全事件信息。
(二)事故報告和信息收集。
1.主體和時限。
。1)食品經(jīng)營戶發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品造成或者可能造成公眾健康損害的情況和信息,應當在2小時內(nèi)向食藥監(jiān)部門報告。
。2)食品送檢和檢驗檢測過程中發(fā)現(xiàn)流通環(huán)節(jié)食品安全事故相關(guān)情況,應當及時向某某縣食品藥品監(jiān)督管理局或南充市藥品監(jiān)督管理局進行通報。
。3)各監(jiān)管所或稽查隊接到食品安全事故報告或舉報,經(jīng)初步核實后,要及時將有關(guān)情況向某某縣藥品監(jiān)督管理局進行上報。
。4)相關(guān)股室通過輿情調(diào)查獲得流通環(huán)節(jié)食品安全事件信息,要及時向某某縣食安二股進行通報。
。5)某某縣食安二股接到事故信息后,要迅速組織分析研判和初步調(diào)查核實,在30分鐘內(nèi)向領(lǐng)導小組提出初步應對工作建議。同時領(lǐng)導小組根據(jù)上級領(lǐng)導批示或食品安全事故變化情況對事故級別作相應調(diào)整,并領(lǐng)導流通環(huán)節(jié)食品安全事故應急處置工作。
。6)領(lǐng)導小組根據(jù)事故情況及時將Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級食品安全事故向市局和縣政府進行上報,并啟動本應急預案。
2.報告內(nèi)容。食品安全事故信息應當包括事故發(fā)生單位、時間、地點、危害程度、傷亡人數(shù)、事故報告單位信息(含報告時間、報告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式)、已采取措施、事故簡要經(jīng)過等內(nèi)容;并隨時通報或者補報工作進展。
四、事故處置
食品安全事故Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級響應啟動后,領(lǐng)導小組或領(lǐng)導小組辦公室每天定時召開會議,通報情況,研判趨勢,明確重點工作任務。各工作組按照領(lǐng)導小組部署和職責分工,指導及時有效控制事故,防止事態(tài)蔓延擴大。
。ㄒ唬┛刂茊栴}食品。
危害控制組要及時控制現(xiàn)場,依法查封、扣押可能導致食品安全事故的食品;組織檢驗機構(gòu)對涉嫌產(chǎn)品進行抽樣檢驗;查清問題食品流向;對確認受到有毒有害物質(zhì)污染的相關(guān)食品,責令經(jīng)營者召回并封存。
。ǘ╅_展事故調(diào)查。
事故調(diào)查組開展事故原因調(diào)查,對可疑問題食品進行抽樣和檢測,盡快查明原因,作出調(diào)查結(jié)論,提出事故防范措施意見和對相關(guān)責任單位、責任人依法處理的建議。根據(jù)需要組織相關(guān)專家對事件進行研判。
。ㄈz驗研判。
及時組織檢驗機構(gòu)對引發(fā)食品安全事故的相關(guān)危險因素和食品及時進行檢測,對沒有檢測方法和標準的,及時向市局匯報,爭取支持,組織研究和制定相應的檢測方法和標準。
。ㄋ模┬畔⑼▓蠛桶l(fā)布。
新聞宣傳組全程關(guān)注輿情動態(tài),并根據(jù)各股室提供相關(guān)資料,匯總整理后報領(lǐng)導小組審定后統(tǒng)一發(fā)布信息。
。ㄎ澹╉憫墑e調(diào)整及終止。
事故相關(guān)的食藥監(jiān)部門應根據(jù)響應級別調(diào)整或終止情況,及時采取相應的應急措施。
。┖笃谔幹。
1.善后處置。事故發(fā)生地食藥監(jiān)部門要在當?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導下,積極穩(wěn)妥、深入細致地做好善后處置工作,消除事故影響,恢復正常秩序。
2.獎勵。對在食品安全事故應急管理和處置工作中作出突出貢獻的先進集體和個人,應當給予表彰和獎勵。
3.責任追究。對遲報、謊報、瞞報和漏報食品安全事故重要情況或者應急管理工作中有其他失職、瀆職行為的,依法追究有關(guān)責任單位或責任人的責任。
4.總結(jié)評估。食品安全事故善后處置工作結(jié)束后,及時對食品安全事故和應急處置工作進行總結(jié),分析事故原因和影響因素,評估應急處置工作開展情況和效果,提出對類似事故的防范和處置建議,完成總結(jié)報告縣政府和市局。
五、附則
。ㄒ唬╊A案管理與更新。與食品安全事故處置有關(guān)的法律法規(guī)被修訂,部門職責發(fā)生調(diào)整或應急預案在實施過程中出現(xiàn)新情況或新問題時,要結(jié)合實際及時修訂與完善本預案。各縣局應結(jié)合當?shù)卣螅瑓⒄毡绢A案制定相應的應急預案。
。ǘ┭萘曆菥。
開展流通環(huán)節(jié)食品安全事故應急演練,以檢驗和強化應急準備和應急響應能力,并通過對演習演練的總結(jié)評估,完善應急預案。
。ㄈ╊A案實施。
本預案自發(fā)布之日起施行。
藥品安全應急預案 9
一、總則
。ㄒ唬┚幹颇康
有效預防、及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件,最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件對公眾健康和生命安全造成的危害,保障公眾用藥安全。
。ǘ┚幹埔罁(jù)
依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)文件,制定本預案。
。ㄈ┻m用范圍
本預案適用于本行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生,造成或可能造成公眾健康嚴重損害的藥品安全突發(fā)事件的應急處置工作。
(四)工作原則
以人為本,減少危害。把保障公眾健康和生命安全作為首要任務,最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件造成的危害。
統(tǒng)一領(lǐng)導,分級負責。在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下,建立健全分級負責、條塊結(jié)合、屬地管理為主的藥品安全突發(fā)事件應急管理體制。
預防為主,常備不懈。堅持預防與應急相結(jié)合,常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合,做好應對藥品安全突發(fā)事件的思想準備、物資準備、技術(shù)準備等工作。
快速反應,協(xié)同應對。建立健全快速反應機制,加強部門之間、地區(qū)之間的協(xié)調(diào)配合,形成統(tǒng)一指揮、反應靈敏、功能齊全、協(xié)調(diào)有序、運轉(zhuǎn)高效的應急管理機制。
科學處置,依法規(guī)范。充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)支撐作用,采用先進科學技術(shù),提高應急處置能力。依法規(guī)范應急處置工作,確保應急預案的科學性、權(quán)威性和可操作性。
二、應急組織體系及職責
。ㄒ唬⿷敝笓]機構(gòu)
成立藥品安全突發(fā)事件應急指揮部(以下簡稱應急指揮部),負責統(tǒng)一領(lǐng)導、指揮協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件應急處置工作。應急指揮部總指揮由政府分管領(lǐng)導擔任,副總指揮由政府辦公室分管副主任和市場監(jiān)督管理局局長擔任,成員由宣傳部、衛(wèi)生健康局、公安局、財政局、應急管理局等部門負責人組成。
(二)應急指揮部辦公室
應急指揮部下設辦公室,辦公室設在市場監(jiān)督管理局,負責應急指揮部的日常工作。辦公室主任由市場監(jiān)督管理局局長兼任。
。ㄈ⿷碧幹霉ぷ餍〗M
事件調(diào)查組
由市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局、公安局等部門組成,負責對藥品安全突發(fā)事件的原因、性質(zhì)、影響范圍和危害程度等進行調(diào)查。
危害控制組
由市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局等部門組成,負責對涉事藥品采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施,防止危害進一步擴大。
醫(yī)療救治組
由衛(wèi)生健康局負責,組織協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)對藥品安全突發(fā)事件中的患者進行醫(yī)療救治。
新聞宣傳組
由宣傳部負責,組織協(xié)調(diào)新聞媒體做好藥品安全突發(fā)事件的新聞報道和輿論引導工作。
專家咨詢組
由市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局等部門組織相關(guān)領(lǐng)域的專家組成,負責為藥品安全突發(fā)事件應急處置工作提供技術(shù)支持和決策咨詢。
后勤保障組
由財政局、應急管理局等部門組成,負責藥品安全突發(fā)事件應急處置工作的經(jīng)費保障和物資供應。
三、監(jiān)測、預警與報告
。ㄒ唬┍O(jiān)測
建立健全藥品安全監(jiān)測體系,加強對藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患。市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局等部門要加強藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,提高藥品安全突發(fā)事件的預警能力。
。ǘ╊A警
預警分級
根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍,將預警級別分為一級、二級、三級和四級,分別用紅色、橙色、黃色和藍色表示。
預警發(fā)布
市場監(jiān)督管理局根據(jù)藥品安全監(jiān)測信息和風險評估結(jié)果,及時向社會發(fā)布藥品安全預警信息。預警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除可通過廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡等多種渠道進行。
。ㄈ﹫蟾
報告程序
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,事發(fā)單位、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等應立即向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門報告。市場監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門接到報告后,應立即向當?shù)卣蜕霞壷鞴懿块T報告。
報告內(nèi)容
報告內(nèi)容應包括事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、主要癥狀、可能原因、已采取的措施等。
四、應急響應
。ㄒ唬┓旨夗憫
根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的級別,分別啟動相應級別的應急響應。
特別重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅰ 級):由國務院或國家藥品監(jiān)督管理部門啟動應急響應。
重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅱ 級):由省級人民政府或省級藥品監(jiān)督管理部門啟動應急響應。
較大藥品安全突發(fā)事件(Ⅲ 級):由市級人民政府或市級藥品監(jiān)督管理部門啟動應急響應。
一般藥品安全突發(fā)事件(Ⅳ 級):由縣級人民政府或縣級藥品監(jiān)督管理部門啟動應急響應。
。ǘ╉憫胧
事件調(diào)查組迅速開展事件調(diào)查,查明事件原因、性質(zhì)、影響范圍和危害程度等。
危害控制組對涉事藥品采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施,防止危害進一步擴大。
醫(yī)療救治組組織協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)對患者進行醫(yī)療救治,確保患者得到及時有效的治療。
新聞宣傳組及時發(fā)布事件信息,做好輿論引導工作,避免引起社會恐慌。
專家咨詢組為應急處置工作提供技術(shù)支持和決策咨詢。
后勤保障組做好應急處置工作的經(jīng)費保障和物資供應。
。ㄈ╉憫墑e調(diào)整及終止
響應級別調(diào)整
根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置情況,適時調(diào)整應急響應級別。
響應終止
當藥品安全突發(fā)事件得到有效控制,患者病情穩(wěn)定或好轉(zhuǎn),涉事藥品得到有效處置,無新的患者出現(xiàn),經(jīng)評估認為可以終止應急響應時,由啟動應急響應的機構(gòu)宣布終止應急響應。
五、后期處置
(一)善后處置
對藥品安全突發(fā)事件中的傷亡人員進行妥善安置和救助,對受害者及其家屬進行慰問和賠償。
對涉事藥品進行召回、銷毀等處置,防止其再次流入市場。
對藥品安全突發(fā)事件的'原因進行深入分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓,提出改進措施。
。ǘ┱{(diào)查評估
應急處置工作結(jié)束后,市場監(jiān)督管理部門應組織有關(guān)部門和專家對藥品安全突發(fā)事件的處置情況進行調(diào)查評估,評估內(nèi)容包括事件發(fā)生的原因、性質(zhì)、影響范圍和危害程度,應急處置措施的有效性,事件責任的認定等。調(diào)查評估報告應及時上報當?shù)卣蜕霞壷鞴懿块T。
。ㄈ┆剳
對在藥品安全突發(fā)事件應急處置工作中表現(xiàn)突出的單位和個人,給予表彰和獎勵。
對在藥品安全突發(fā)事件應急處置工作中失職、瀆職的單位和個人,依法追究責任。
六、應急保障
。ㄒ唬┬畔⒈U
建立健全藥品安全突發(fā)事件信息報告系統(tǒng),確保信息渠道暢通。加強藥品安全信息監(jiān)測和收集,及時掌握藥品安全動態(tài)。
。ǘ┘夹g(shù)保障
加強藥品安全應急技術(shù)支撐體系建設,提高藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測、預警、檢驗檢測和應急處置能力。
。ㄈ╆犖楸U
加強藥品安全應急隊伍建設,提高應急處置人員的業(yè)務素質(zhì)和應急處置能力。建立健全應急專家?guī),為藥品安全突發(fā)事件應急處置工作提供技術(shù)支持。
(四)物資保障
建立健全藥品安全突發(fā)事件應急物資儲備制度,確保應急物資的供應。加強應急物資的管理和維護,確保應急物資的質(zhì)量和安全。
。ㄎ澹┙(jīng)費保障
將藥品安全突發(fā)事件應急處置經(jīng)費納入財政預算,確保應急處置工作的順利開展。
七、附則
(一)名詞術(shù)語解釋
藥品安全突發(fā)事件:指突然發(fā)生,對公眾健康和生命安全造成或可能造成嚴重損害的藥品質(zhì)量安全事件、藥品不良反應事件、藥品群體不良事件等。
。ǘ╊A案管理與更新
本預案由市場監(jiān)督管理局負責制定和解釋,并根據(jù)實際情況及時進行修訂和完善。
。ㄈ╊A案實施時間
本預案自印發(fā)之日起實施。
藥品安全應急預案 10
一、總則
。ㄒ唬┚幹颇康
建立健全藥品安全突發(fā)事件應急處置機制,有效預防、及時控制和最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件的危害,保障公眾身體健康和生命安全。
(二)編制依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等法律法規(guī)和相關(guān)文件,制定本預案。
。ㄈ┻m用范圍
本預案適用于本行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生,造成或可能造成公眾身體健康嚴重損害的藥品安全突發(fā)事件的應急處置工作。
。ㄋ模┕ぷ髟瓌t
以人為本,減少危害。把保障公眾身體健康和生命安全作為首要任務,最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件造成的危害。
統(tǒng)一領(lǐng)導,分級負責。在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下,建立健全分級負責、條塊結(jié)合、屬地管理為主的藥品安全突發(fā)事件應急管理體制。
預防為主,平戰(zhàn)結(jié)合。堅持預防與應急相結(jié)合,常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合,做好應對藥品安全突發(fā)事件的思想準備、組織準備、物資準備和技術(shù)準備。
快速反應,協(xié)同應對。建立健全快速反應機制,加強部門之間、地區(qū)之間的協(xié)調(diào)配合,形成統(tǒng)一指揮、反應靈敏、功能齊全、協(xié)調(diào)有序、運轉(zhuǎn)高效的應急管理機制。
科學處置,依法規(guī)范。充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)支撐作用,采用先進科學技術(shù),提高應急處置能力。依法規(guī)范應急處置工作,確保應急預案的科學性、權(quán)威性和可操作性。
二、應急組織體系及職責
(一)應急指揮機構(gòu)
成立藥品安全突發(fā)事件應急指揮部(以下簡稱應急指揮部),負責統(tǒng)一領(lǐng)導、指揮協(xié)調(diào)藥品安全突發(fā)事件應急處置工作。應急指揮部總指揮由政府分管領(lǐng)導擔任,副總指揮由政府辦公室分管副主任和市場監(jiān)督管理局局長擔任,成員由宣傳部、衛(wèi)生健康局、公安局、財政局、應急管理局等部門負責人組成。
。ǘ⿷敝笓]部辦公室
應急指揮部下設辦公室,辦公室設在市場監(jiān)督管理局,負責應急指揮部的日常工作。辦公室主任由市場監(jiān)督管理局局長兼任。
。ㄈ⿷碧幹霉ぷ餍〗M
事件調(diào)查組
由市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局、公安局等部門組成,負責對藥品安全突發(fā)事件的原因、性質(zhì)、影響范圍和危害程度等進行調(diào)查。
危害控制組
由市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局等部門組成,負責對涉事藥品采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施,防止危害進一步擴大。
醫(yī)療救治組
由衛(wèi)生健康局負責,組織協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)對藥品安全突發(fā)事件中的患者進行醫(yī)療救治。
新聞宣傳組
由宣傳部負責,組織協(xié)調(diào)新聞媒體做好藥品安全突發(fā)事件的新聞報道和輿論引導工作。
專家咨詢組
由市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局等部門組織相關(guān)領(lǐng)域的專家組成,負責為藥品安全突發(fā)事件應急處置工作提供技術(shù)支持和決策咨詢。
后勤保障組
由財政局、應急管理局等部門組成,負責藥品安全突發(fā)事件應急處置工作的經(jīng)費保障和物資供應。
三、監(jiān)測、預警與報告
。ㄒ唬┍O(jiān)測
建立健全藥品安全監(jiān)測體系,加強對藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患。市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局等部門要加強藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,提高藥品安全突發(fā)事件的.預警能力。
。ǘ╊A警
預警分級
根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍,將預警級別分為一級、二級、三級和四級,分別用紅色、橙色、黃色和藍色表示。
預警發(fā)布
市場監(jiān)督管理局根據(jù)藥品安全監(jiān)測信息和風險評估結(jié)果,及時向社會發(fā)布藥品安全預警信息。預警信息的發(fā)布、調(diào)整和解除可通過廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡等多種渠道進行。
。ㄈ﹫蟾
報告程序
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,事發(fā)單位、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等應立即向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門報告。市場監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門接到報告后,應立即向當?shù)卣蜕霞壷鞴懿块T報告。
報告內(nèi)容
報告內(nèi)容應包括事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、主要癥狀、可能原因、已采取的措施等。
四、應急響應
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根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的級別,分別啟動相應級別的應急響應。
特別重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅰ 級):由國務院或國家藥品監(jiān)督管理部門啟動應急響應。
重大藥品安全突發(fā)事件(Ⅱ 級):由省級人民政府或省級藥品監(jiān)督管理部門啟動應急響應。
較大藥品安全突發(fā)事件(Ⅲ 級):由市級人民政府或市級藥品監(jiān)督管理部門啟動應急響應。
一般藥品安全突發(fā)事件(Ⅳ 級):由縣級人民政府或縣級藥品監(jiān)督管理部門啟動應急響應。
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事件調(diào)查組迅速開展事件調(diào)查,查明事件原因、性質(zhì)、影響范圍和危害程度等。
危害控制組對涉事藥品采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施,防止危害進一步擴大。
醫(yī)療救治組組織協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)對患者進行醫(yī)療救治,確;颊叩玫郊皶r有效的治療。
新聞宣傳組及時發(fā)布事件信息,做好輿論引導工作,避免引起社會恐慌。
專家咨詢組為應急處置工作提供技術(shù)支持和決策咨詢。
后勤保障組做好應急處置工作的經(jīng)費保障和物資供應。
(三)響應級別調(diào)整及終止
響應級別調(diào)整
根據(jù)藥品安全突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢和處置情況,適時調(diào)整應急響應級別。
響應終止
當藥品安全突發(fā)事件得到有效控制,患者病情穩(wěn)定或好轉(zhuǎn),涉事藥品得到有效處置,無新的患者出現(xiàn),經(jīng)評估認為可以終止應急響應時,由啟動應急響應的機構(gòu)宣布終止應急響應。
五、后期處置
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對藥品安全突發(fā)事件中的傷亡人員進行妥善安置和救助,對受害者及其家屬進行慰問和賠償。
對涉事藥品進行召回、銷毀等處置,防止其再次流入市場。
對藥品安全突發(fā)事件的原因進行深入分析,總結(jié)經(jīng)驗教訓,提出改進措施。
。ǘ┱{(diào)查評估
應急處置工作結(jié)束后,市場監(jiān)督管理部門應組織有關(guān)部門和專家對藥品安全突發(fā)事件的處置情況進行調(diào)查評估,評估內(nèi)容包括事件發(fā)生的原因、性質(zhì)、影響范圍和危害程度,應急處置措施的有效性,事件責任的認定等。調(diào)查評估報告應及時上報當?shù)卣蜕霞壷鞴懿块T。
(三)獎懲
對在藥品安全突發(fā)事件應急處置工作中表現(xiàn)突出的單位和個人,給予表彰和獎勵。
對在藥品安全突發(fā)事件應急處置工作中失職、瀆職的單位和個人,依法追究責任。
六、應急保障
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建立健全藥品安全突發(fā)事件信息報告系統(tǒng),確保信息渠道暢通。加強藥品安全信息監(jiān)測和收集,及時掌握藥品安全動態(tài)。
。ǘ┘夹g(shù)保障
加強藥品安全應急技術(shù)支撐體系建設,提高藥品安全突發(fā)事件的監(jiān)測、預警、檢驗檢測和應急處置能力。
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加強藥品安全應急隊伍建設,提高應急處置人員的業(yè)務素質(zhì)和應急處置能力。建立健全應急專家?guī)欤瑸樗幤钒踩话l(fā)事件應急處置工作提供技術(shù)支持。
(四)物資保障
建立健全藥品安全突發(fā)事件應急物資儲備制度,確保應急物資的供應。加強應急物資的管理和維護,確保應急物資的質(zhì)量和安全。
。ㄎ澹┙(jīng)費保障
將藥品安全突發(fā)事件應急處置經(jīng)費納入財政預算,確保應急處置工作的順利開展。
七、附則
。ㄒ唬┟~術(shù)語解釋
藥品安全突發(fā)事件:指突然發(fā)生,對公眾身體健康和生命安全造成或可能造成嚴重損害的藥品質(zhì)量安全事件、藥品不良反應事件、藥品群體不良事件等。
。ǘ╊A案管理與更新
本預案由市場監(jiān)督管理局負責制定和解釋,并根據(jù)實際情況及時進行修訂和完善。
(三)預案實施時間
本預案自印發(fā)之日起實施。
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