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疑似預(yù)防接種反應(yīng)處置預(yù)案

時間:2025-08-03 08:10:32 應(yīng)急預(yù)案 我要投稿
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疑似預(yù)防接種反應(yīng)處置預(yù)案

  1.1目的

疑似預(yù)防接種反應(yīng)處置預(yù)案

  為及時發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防接種工作中發(fā)生的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件,有效開展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查,指導(dǎo)并督促相關(guān)部門按有關(guān)程序及時進(jìn)行處理,預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響,增強公眾對預(yù)防接種的信心,保證免疫規(guī)劃正常實施,特制定本預(yù)案。

  1.2依據(jù)

  依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《藥品異常反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等規(guī)定。

  1.3適用范圍

  本預(yù)案僅適用于我社區(qū)中心實施預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和同一時間、同一接種地點和/或同一疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的10例及以上相同或類似的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。其他的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。

  1.4工作原則

  報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡(附表1),向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告;發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時,在2小時內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表(附表2),以電話等最快方式向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告?h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)經(jīng)核實后立即通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

  對于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告。

  做到反應(yīng)迅速、準(zhǔn)確定性、救治為先、減少危害,依據(jù)法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,科學(xué)有序規(guī)范地開展應(yīng)急處理工作。

  2應(yīng)急處置組織機構(gòu)及職責(zé)

  2.1應(yīng)急處置各小組人員具體分工及職責(zé)

  1.領(lǐng)導(dǎo)小組

  組長:xx

  副組長:xx

  成員:xx xx xx

  領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé):一旦發(fā)生懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和同一時間、同一接種地點和/或同一疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的10例及以上相同或類似的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件,全面啟動《茶山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案》。及時向衛(wèi)生行政部門和上級業(yè)務(wù)部門報告,全面掌握事件,及時準(zhǔn)確地報告情況,提出預(yù)防控制對策和措施。在區(qū)衛(wèi)生局、疾控中心、衛(wèi)生監(jiān)督所和街道辦事處的領(lǐng)導(dǎo)下,組織指揮衛(wèi)生救護(hù)、正面宣傳、物資供應(yīng)、診斷調(diào)查等工作,保證事件處理工作高效、有序進(jìn)行。

  2.應(yīng)急小組

  應(yīng)急小組職責(zé):一旦發(fā)生上述事件,全力做好正面宣傳、合理解釋、協(xié)助調(diào)查處理等工作。

  3.技術(shù)小組

  技術(shù)小組職責(zé):全力做好可疑人員醫(yī)療救治、對門診收到的可疑人員進(jìn)行技術(shù)會診,作出留觀處置;對病情較重或難以明確的,立即上報上級應(yīng)急處置技術(shù)小組,并做好轉(zhuǎn)上級醫(yī)院準(zhǔn)備。

  4.后勤保障小組

  后勤保障小組職責(zé):負(fù)責(zé)有關(guān)藥品、物資供應(yīng)及保管工作,認(rèn)真做好各種物資的入庫、出庫及貯存量記錄,保證物資供應(yīng)充足并有效。

  3監(jiān)測與報告

  3.1監(jiān)測

  3.1.1建立、健全常態(tài)化的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報告系統(tǒng),及時、動態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息,及時報告、分析、評估,為早期防范、及時處理提供信息支撐。

  3.1.2事件發(fā)生后,應(yīng)加強對當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測工作,對當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動搜索工作。按照預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的癥狀特點和診斷標(biāo)準(zhǔn),開展病人篩查,發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時按要求報告。

  3.1.3根據(jù)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件發(fā)展進(jìn)程,分別由省、市、縣級衛(wèi)生行政部門決定何時撤消預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的應(yīng)急監(jiān)測工作。

  3.2報告

  3.2.1常規(guī)報告。預(yù)防接種單位和各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)要按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》的要求進(jìn)行報告。

  3.2.2事件報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的疑似異常反應(yīng)事件時,接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi),向本級衛(wèi)生行政部門、食

  品藥品監(jiān)督管理部門,并逐級向上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告,直至省疾病預(yù)防控制中心。

  根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性,在初步核實后,屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,按照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行報告,并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。

  4應(yīng)急響應(yīng)

  4.1響應(yīng)

  積極配合上級衛(wèi)生行政部門迅速組織開展調(diào)查,組派衛(wèi)生應(yīng)急隊伍赴現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和應(yīng)急處理,采取邊調(diào)查、邊處理、邊報告的方式,把握和控制事態(tài)發(fā)展。

  4.2調(diào)查

  按照實事求是、科學(xué)判定的原則,當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織本部門的調(diào)查診斷小組,對接種單位、受種者基本情況等開展流行病學(xué)調(diào)查,收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù),對所接種同批次疫苗進(jìn)行取樣,在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。必要時可對所用同批次疫苗進(jìn)行封存。

  4.3現(xiàn)場處置和醫(yī)療救治

  在開展全面調(diào)查的同時,衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)專家,根據(jù)所掌握的情況,對預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)進(jìn)行診斷,并指定醫(yī)療機構(gòu)收治出現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)者,進(jìn)一步明確診斷,及早救治,減少危害。

  4.4接種疫苗后感染處置

  發(fā)生群體性接種感染后,應(yīng)先停止接種,查明原因。接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點、由同一原因所引起的多人感染?煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。治療可采用局部處理和全身抗感染治療。

  4.5接種事故處置

  因造成接種事故原因多樣,有用錯疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)。因此,在發(fā)現(xiàn)接種事故時,應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因,并采取針對性治療措施,積極救治患者。日常工作中,要加強培訓(xùn)、樹立良好的工作責(zé)任心,接種前仔細(xì)閱讀并遵守使用說明或規(guī)程,正確掌握禁忌癥,認(rèn)真做好安全注射,控制并降低接種事故的發(fā)生。

  4.6群體性心因性反應(yīng)處置

  發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時,應(yīng)立即停止接種,在盡快消除疑慮,隔離管理的前提下,迅速開展以下工作:

  (1)了解掌握病情,及時選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查,掌握發(fā)病情況和可能的誘因,及時處理首發(fā)病例。

 。2)妥善處置和治療患者,建立良好的醫(yī)患關(guān)系,合理解釋;可采用心理治療,用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩,催眠療法、解釋性心理療法,引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識和對待致病的精神因素,幫助其認(rèn)識疾病性質(zhì)。

  (3)若診斷明確后,應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示,并對癥治療。

  (4)爭取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合,對政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師,特別是在群體中起“核心”作用的人物,進(jìn)行心理衛(wèi)生知識的宣傳;向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因,答復(fù)問題應(yīng)明確肯定,解除可能有任何后遺癥的顧慮。

 。5)盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序,減少緊張氣氛,縮短“非常狀態(tài)”的時間,盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正;欣诓±Y狀消失后回到一個安全的環(huán)境,不致再發(fā)。

 。6)防止人為渲染,擴大事態(tài),參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序。

  4.7死亡病例處理

  對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡,懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件,應(yīng)按照實事求是的原則,收集相關(guān)證據(jù),并盡快進(jìn)行尸體解剖檢查(最好在48小時內(nèi)),查明死亡原因。

  4.8 鑒定

  預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的調(diào)查診斷和鑒定按照衛(wèi)生部《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的規(guī)定,組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組及時作出調(diào)查診斷結(jié)論,事件當(dāng)事者對診斷結(jié)論有爭議的,可以向接種單位所在的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行鑒定;事件當(dāng)事者對鑒定結(jié)果有異議的,可申請進(jìn)行上一級鑒定。

  5宣傳溝通與信息發(fā)布

  在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上,做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通,做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋,化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突,減少或平息社會負(fù)面影響,使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。

  6善后處理

  6.1衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時將預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況,向同級人民政府和上級衛(wèi)生行政部門報告。

  6.2如事件當(dāng)事者直接進(jìn)行法律訴訟,由法院受理,并按法律程序進(jìn)行處理。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門應(yīng)配合法院做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。

  6.3在調(diào)查并明確預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件原因和責(zé)任的基礎(chǔ)上,相關(guān)部門應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定對事件責(zé)任人進(jìn)行處理。

  7事件終止及評估

  7.1應(yīng)急響應(yīng)的終止

  預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的隱患或相關(guān)危險因素消除或采取一定措施后,經(jīng)過7天無新的病例出現(xiàn),預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件應(yīng)急響應(yīng)終止。

  7.2事后評估

  7.2.1事件處理完畢后,應(yīng)及時將資料進(jìn)行整理歸檔,包括:事件報告記錄,衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組成員名單,調(diào)查處理方案,調(diào)查及檢驗、診斷記錄和結(jié)果材料,專家診斷鑒定材料,控制措施及效果評價材料,總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。

  7.2.2負(fù)責(zé)事件處理的衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織對事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評估,包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會心理等進(jìn)行全面評估,總結(jié)經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)不足,進(jìn)一步提高處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。

  8保障措施

  8.1人員保障

  成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查及處理組,并提供相關(guān)工作支持。組織對相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能的培訓(xùn)和演練,使其熟練掌握預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識和技能。

  8.2物資保障

  做好應(yīng)對預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急物資保障工作。所有預(yù)防接種點都應(yīng)儲備一定數(shù)量的1:1000腎上腺素、阿托品5%—10%葡萄糖水等搶救物資。應(yīng)對可能發(fā)生的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件。

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