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《藥學專業(yè)知識一》：阿司匹林及其制劑的分析
導語：阿司匹林與碳酸鈉試液加熱水解，得水楊酸鈉及醋酸鈉，加過量稀硫酸酸化后，水楊酸白色沉淀析出，并產生醋酸的臭氣。以下是關于阿司匹林內容的詳細介紹。
● 鑒別試驗
①三氯化鐵反應：pH4-6條件，加FeCl3試液，生成紫堇色鐵配位物。
②水解反應：阿司匹林與碳酸鈉試液加熱水解，得水楊酸鈉及醋酸鈉，加過量稀硫酸酸化后，水楊酸白色沉淀析出，并產生醋酸的臭氣。
�、奂t外吸收光譜法：
特征峰 3300～2300 cm-1
1760, 1695 cm-1
1610, 1580 cm-1
1310, 1190 cm-1
750 cm-1
● 阿司匹林雜質檢查
1.溶液的澄清度檢查碳酸鈉試液中的不溶物，控制阿司匹林原料藥中無羧基的特殊雜質的量
2.游離水楊酸 曾經采用三氯化鐵(試劑：稀硫酸鐵銨溶液)顯色反應檢查阿司匹林中的游離水楊酸;但是由于供試品制備過程中水解產生新的游離酸;所以2010藥典采用HPLC的方法進行檢查
3.有關物質 檢查游離水楊酸外的其他合成副產物。HPLC法
● 阿司匹林含量測定
《中國藥典》采用酸堿滴定法測定阿司匹林含量。
溶劑：中性乙醇
滴定液：氫氧化鈉滴定液
指示劑：酚酞
反應摩爾比：1:1
● 阿司匹林片和其腸溶片的分析
1.控制游離的水楊酸：與原料檢測方法相同
2.溶出度測定：按中國藥典第一法測定，一般取6片。限度為標示量的80%
3.腸溶片釋放度測定：取一片，按中國藥典第二法測定，一般取6片，分別投入轉籃或溶出杯中。限度為標示量的70%
4.含量測定
HPLC法(注意與以往教材相區(qū)別)，非酸堿滴定法
藥物制劑的測定結果表示：
06-09試題分析
1.阿司匹林雜質檢查
2.阿司匹林及其制劑的含量測定方法(很重要!)
阿司匹林含量測定的方法為
A.用氫氧化鈉滴定液滴定.用溴甲酚綠作指示劑
B.用氫氧化鈉滴定液滴定，用酚酞作指示劑
C.用硫酸滴定液滴定，用甲基紅作指示劑
D.用高氯酸滴定液滴定，用結晶紫作指示劑
E.用碘滴定液滴定，用淀粉作指示劑
『正確答案』B
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