執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)習(xí)題及答案

　　第 1 題

　　負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品市場交易行為的是()

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C.國家衛(wèi)生行政管理部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.人力資源和社會保障部門

　　正確答案：D,

　　第 2 題

　　對仿制藥注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的是()

　　A.藥品審評中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥品認(rèn)證管理中心

　　D.中藥品種保護(hù)審評委員會

　　E.國家藥典委員會

　　正確答案：A,

　　第 3 題

　　承擔(dān)藥品再評價的技術(shù)工作的是()

　　A.藥品審評中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥品認(rèn)證管理中心

　　D.中藥品種保護(hù)審評委員會

　　E.國家藥典委員會

　　正確答案：B,

　　第 4 題

　　組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的是()

　　A.藥品審評中心

　　B.藥品評價中心

　　C.藥品認(rèn)證管理中心

　　D.中藥品種保護(hù)審評委員會

　　E.國家藥典委員會

　　正確答案：E,

　　第 5 題

　　下列不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是()

　　A.依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度

　　B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理

　　C.藥品再評價、淘汰藥品的審核

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)人審批

　　正確答案：D

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