2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》檢測題
2016年的執(zhí)業(yè)藥師考試在10月份15、16號之間，鞏固知識是很重要的，現在百分網小編帶來2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》檢測題，希望對您的考試有幫助!
(1～3題共用備選答案)
A.《藥品經營企業(yè)許可證》
B.《藥品生產企業(yè)許可證》
C.《醫(yī)療機構制劑許可證》
D.《營業(yè)執(zhí)照》
E.新藥證書
1.處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必具有
2.處方藥、非處方藥生產企業(yè)必具有
3.非處方藥的批發(fā)企業(yè)必具有
正確答案:1.A;2.B;3.A
(4～5題共用備選答案)
A.內包裝標簽
B.外包裝標簽
C.藥品說明書
D.內包裝
E.外包裝
4.包括包裝數量、運輸注意紅頁或其他標記的標簽是
5.包括有適應證或功能主治、用法用量的標簽是
正確答案:4.B;5.A
(6～7題共用備選答案)
A.印有國家指定的非處方藥專有標識
B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.附有標簽和說明書
D.國家藥品監(jiān)督管理局批準
E.具有《藥品經營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定
6.經營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須
7.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經
正確答案:6.E;7.B
(8～11題共用備選答案)
A.性狀
B.通用名稱
C.曾用名
D.化學名
E.商品名
8.在化學藥品說明書中，原地方標準采用的名稱是
9.在化學藥品說明書中，其藥品為單一成分的制劑須列出
10.在化學藥品說明書中，經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的是
11.在化學藥品說明書中，按藥典及"國家藥品標準工作手冊"有關要求進行技術的是
正確答案:8.C;9.D;10.E;11.A
(12～15題共用備選答案)
A.處方藥
B.非處方藥
C.甲類非處方藥
D.類非處方藥
E.保健品
12.也可用于指南性標志的綠色專有標識是
13.紅色專有標識用于
14.藥品說明書和大包裝單色印刷時，專有標識下方必須標示"甲類"或"乙類"字樣的是
15.必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師才能零售的藥是
正確答案:12.D;13.C;14.B;15.C
(16～18題共用備選答案)
A.必須至少標注藥品名稱、規(guī)格、生產批號
B.必須通俗易懂
C.必須含有“不良反應、禁忌癥、注意事項”等內容
D.必須含有“運輸注意事項”
E.必須能保證藥品質量
16.內包裝標簽
17.直接接觸內包裝的外標簽
18.大包裝標簽
正確答案:16.A;17.C;18.D
(19～21題共用備選答案)
A.藥品內包裝
B.藥品外包裝
C.內包裝標簽
D.中包裝標簽
E.原料藥
19.應選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量
20.直接與藥品接觸的包裝
21.應能保證藥品在生產、運輸、貯藏、使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用
正確答案:19.B;20.A;21.A
(22～24題共用備選答案)
A.印有國家指定的非處方藥專有標識
B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.附有標簽和說明書
D.國家藥品監(jiān)督管理局批準
E.具有《藥品經營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定
22.非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須
23.非處方藥的標簽和說明書必須經
24.非處方藥的包裝上必須
正確答案:22.C;23.D;24.A
(25～28題共用備選答案)
A.藥品
B.處方藥
C.非處方藥
D.保健品
E.化妝品
25.經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的是
26.其包裝必須印有國家規(guī)定的專有標識的藥品是
27.必須要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配，購買和使用的是
28.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷，購買和使用的是
正確答案:25.C;26.C;27.B;28.C
(29～32題共用備選答案)
A.藥典品種的通用名
B.非藥典品種的通用名
C.曾用名
D.藥品的商標
E.商品名
29.必須與《中國藥典》一致
30.經國家藥品監(jiān)督管理局批準的特定企業(yè)使用的商品名稱
31.采用《中國藥品通用名稱》規(guī)定的名稱
32.原地方標準采用的名稱
正確答案:29.A;30.E;31.B;32.C
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