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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理高效訓(xùn)練
勤學(xué)如春起之苗，不見(jiàn)其增，日有所長(zhǎng);輟學(xué)如磨刀之石，不見(jiàn)其損，日有所虧。應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理高效訓(xùn)練，希望對(duì)大家備考有所幫助。
1.下列說(shuō)法正確的是
A.原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，標(biāo)簽則按制劑大包裝標(biāo)簽規(guī)定辦理
B.藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)
C.印制說(shuō)明書(shū)，必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)一致
D.藥品的用法用量除單位含量標(biāo)示外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字，如：“一次x片，一日次”，“一次x支，一日x次”等，以正確指導(dǎo)用藥
E.不得用粘貼、剪切的方式對(duì)提供藥品信息的標(biāo)志及文字說(shuō)明進(jìn)行修改或補(bǔ)充
顯示答案 正確答案:ABCDE
2.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品時(shí)必須
A.具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.照分類(lèi)管理、分類(lèi)銷(xiāo)售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷(xiāo)售記錄備查
C.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷(xiāo)售處方藥
D.將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書(shū)上
E.經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥可以不需要《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
顯示答案 正確答案:ABCD
3.《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》(暫行)明確化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)的藥品名稱(chēng)包括
A.通用名、漢語(yǔ)拼音名、英文名
B.化學(xué)名
C.商品名
D.曾用名
E.拉丁名
顯示答案 正確答案:ABCD
4.下列說(shuō)法正確的是
A.進(jìn)口分裝藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期及國(guó)內(nèi)分裝企業(yè)名稱(chēng)等
B.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明集團(tuán)名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點(diǎn);經(jīng)批準(zhǔn)委托加工的藥品，其包裝、標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱(chēng)、加工地點(diǎn)
C.包裝標(biāo)簽有效期的一般表達(dá)可用有效期至某年某月，如有效期至2001年10月，或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式
D.外包裝標(biāo)簽由于尺寸原因，不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣
E.內(nèi)包裝標(biāo)簽的特點(diǎn)是必須含有最基本的內(nèi)容，如藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等;直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽的特點(diǎn)是含有詳細(xì)的藥品使用知識(shí)，如不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等大包裝標(biāo)簽的特點(diǎn)是沒(méi)有藥品使用知識(shí)，含有運(yùn)輸注意事項(xiàng)
顯示答案 正確答案:ABCE
5.藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)的規(guī)范有利于
A.藥品的運(yùn)輸
B.藥品的貯藏
C.藥品的使用
D.保證人民用藥安全有效
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:ABCDE
6.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的應(yīng)用范圍是
A.用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》
B.通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽，使用說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
C.通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審核登記的非處方藥藥品內(nèi)外包裝的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
D.經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品企業(yè)指南性標(biāo)志
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)指南性標(biāo)志
顯示答案 正確答案:ABCD
7.藥品的通用名稱(chēng)必須
A.用中文顯著表示
B.通用名與商品名稱(chēng)用字的比例不得小于1：2
C.通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)之間應(yīng)有一定空隙，不得連用
D.用英文名稱(chēng)表示
E.用漢語(yǔ)拼音表示
顯示答案 正確答案:ABC
8.其他規(guī)范性文件的效力有
A.不能被提起行政訴訟
B.行政訴訟中可被引用
C.不可設(shè)置行政處罰
D.可與具體行政行為一并被提起行政復(fù)議
E.沒(méi)有普通的約束力
顯示答案 正確答案:ABCD
9.在藥品的包裝、標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的藥品有
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.外用藥品、非處方藥
顯示答案 正確答案:ABCDE
10.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是
A.中國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)
B.中國(guó)境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)
C.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)
D.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)
E.中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
顯示答案 正確答案:ABCDE
11.《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》(暫行)指出，“化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)格式”中哪些內(nèi)容按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫(xiě)
A.藥品名稱(chēng)、性狀
B.適應(yīng)癥、用法用量
C.規(guī)格、貯藏
D.有效期
E.批準(zhǔn)文號(hào);生產(chǎn)企業(yè)
顯示答案 正確答案:ABCD
12.在藥品分類(lèi)管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)
A.非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整
B.審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
C.審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，包括非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
D.制定、公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定
E.批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類(lèi)非處方藥
顯示答案 正確答案:ABCD
13.與《藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》(暫行)中化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)的有關(guān)管理內(nèi)容相符的是
A.說(shuō)明書(shū)按不同劑型編寫(xiě)，且包括鹽類(lèi)和劑型名稱(chēng)
B.孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用兩項(xiàng)不可缺少，應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)，如缺乏可靠的實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù)，應(yīng)注明“尚不明確”
C.藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、兒童用藥等項(xiàng)可按實(shí)際情況客觀科學(xué)地書(shū)寫(xiě)，其中有些目若缺乏可靠的依據(jù)可以不寫(xiě)，說(shuō)明書(shū)中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題
D.說(shuō)明書(shū)中疾病名稱(chēng)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)名詞、藥品名稱(chēng)、度量衡單位等均須采用國(guó)家頒布的名詞等
E.通用名、漢語(yǔ)拼音名、英文名采用國(guó)家批準(zhǔn)的法定名稱(chēng)，如果是藥典品種，通用名、漢拼音名、英文名必須與藥典一致;非藥典品種，其通用名須采用《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》所規(guī)的名稱(chēng)
顯示答案 正確答案:ABCDE
14.我國(guó)藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)包括
A.中國(guó)藥品生物制品檢定所
B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
C.SDA藥品評(píng)價(jià)中心和審譯中心
D.藥典委員會(huì)
E.SDA藥品認(rèn)證中心
顯示答案 正確答案:ABCDE
15.在《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中對(duì)普通商業(yè)企業(yè)不得
A.銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥
B.采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥
C.暫不允許采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥
D.從未取得《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))企業(yè)許可證》的藥品批發(fā)(生產(chǎn))企業(yè)采購(gòu)乙類(lèi)非處方藥
E.其連鎖超市分店不得獨(dú)自采購(gòu)
顯示答案 正確答案:ABCDE
16.我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為
A.縣藥品監(jiān)督管理局
B.市藥品監(jiān)督管理局
C.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
顯示答案 正確答案:ABDE
17.根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定(暫行)》，進(jìn)口藥品的包裝要求
A.藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制
B.藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料
C.藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)所用文字必須以中文為主，標(biāo)簽的內(nèi)容不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內(nèi)容;文字表達(dá)應(yīng)與說(shuō)明書(shū)保持一致
D.藥品的通用名稱(chēng)必須用中文顯著標(biāo)示，如同時(shí)有商品名稱(chēng)，則通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)用字的比例不得小于1：2，通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)之間應(yīng)有一定空隙，不得連用
E.藥品商品名稱(chēng)須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注
顯示答案 正確答案:ABCDE
18.下列各項(xiàng)中屬于SDA職責(zé)的是
A.依法管理藥品廣告負(fù)責(zé)藥品的行政保護(hù)、指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作
B.利用監(jiān)督管理手段、配合宏觀調(diào)控部門(mén)貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策
C.組織、指導(dǎo)與政府、國(guó)際組織間藥品監(jiān)督管理方面的交流與合作
D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定制度，指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)工作
E.負(fù)責(zé)藥品的再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、臨床試驗(yàn)、臨床藥理基地、淘汰藥品的審核工作
顯示答案 正確答案:ABCDE
19.化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)不可缺少的內(nèi)容有
A.藥理毒理
B.不良反應(yīng)
C.禁忌癥
D.藥物相互作用
E.孕婦及哺乳期婦女用藥
顯示答案 正確答案:DE
20.關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥正確的是
A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)
B.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幈O(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志
C.經(jīng)當(dāng)?shù)厥幸陨纤幈O(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給《乙類(lèi)非處方藥經(jīng)營(yíng)許可證》
D.合理布局
E.不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥
顯示答案 正確答案:ABDE
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