質量專員工作職責[精華]

質量專員工作職責1

　　1、協(xié)助完善研發(fā)的質量管理體系，不斷提升研發(fā)的質量管理能力;

　　2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關咨詢、培訓輔導，為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的.執(zhí)行研發(fā)管理流程;

　　3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進制度，規(guī)范，標準執(zhí)行;

　　4、研發(fā)項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環(huán)節(jié)把關，風險識別及預警;

　　5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。

　　6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;

　　7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

　　8、輔助研發(fā)院研發(fā)領導，把控產(chǎn)品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責2

　　1、質量問題及不良事件的收集、評價;

　　2、協(xié)助管代進行管理評審、內部審核等工作;

　　3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

　　4、協(xié)助各相關部門進行設計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

　　5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;

　　6、協(xié)助部門相關質量檢驗工作;

質量專員工作職責3

　　協(xié)助質量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系；

　　協(xié)助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

　　協(xié)助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的.調查等工作；

　　人員檔案及受控文件管理；

　　能力驗證：根據(jù)內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；

　　危險化學品及易制爆化學品管理；

　　核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。

質量專員工作職責4

　　1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

　　2、負責進料、在制品、成品檢驗規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。

　　3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，并監(jiān)督處理方案的'設施。

　　4、負責檢查各工序作業(yè)質量，關鍵工序的預防措施改進。

　　5、負責組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評審，監(jiān)督，跟蹤處理方案執(zhí)行情況。

　　6、負責特殊過程作業(yè)及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。

　　7、負責新產(chǎn)品的轉產(chǎn)驗證及監(jiān)控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

質量專員工作職責5

　　1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。

　　3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的'調查及協(xié)助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責6

　　1、參與實驗室質量管理標準體系及流程，并持續(xù)管理體系相關等文件的完善工作；

　　2、對實驗室運行過程中進行監(jiān)督及效果評估，并及時跟進整改情況；

　　3、負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業(yè)，定期組織進行歸檔和清理；

　　4、參與外審的準備和現(xiàn)場工作；

　　5、公司實驗室管理系統(tǒng)的.基礎管理；

　　6、完成上級領導安排的其他工作；

質量專員工作職責7

　　1、負責公司質量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。

　　2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

　　3、公司KPI指標的'達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。

　　4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

　　5、客戶滿意度調查。

　　6、質量管理的教育訓練。

　　7、公司質量活動的組織實施。

　　8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責8

　　1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;

　　2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況;

　　3、協(xié)助實驗室調查事宜;

　　4、協(xié)助QA團隊實施e-QMS;

　　5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。

質量專員工作職責9

　　1、研發(fā)質量體系建立、實施、監(jiān)控和改進

　　2、研發(fā)質量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

　　3、負責與研發(fā)產(chǎn)品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。

　　4、研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

　　5、工藝技術標準和質量標準建立

　　6、工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的`控制和歸檔

　　7、研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉移過程中的知識轉移管理

　　8、負責GMP相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;

　　9、協(xié)調研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質量專員工作職責10

　　1、醫(yī)學實驗室質量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調整。

　　2、負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)

　　3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

　　4、室內質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的.對外公布。

　　5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

　　6、負責收集、更新國內外法規(guī)標準及轉換。

　　7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

　　8、統(tǒng)計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9、協(xié)助質量經(jīng)理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責11

　　1、負責根據(jù)供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的`要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

　　2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP，收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應商、品種、客戶資質，保證經(jīng)營的合法性和安全性。

　　3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。

　　4、負責外購商品的在庫養(yǎng)護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產(chǎn)品管理。

　　5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。

質量專員工作職責12

　　1、負責組織各部門建設和維護實驗室的`質量體系并進行持續(xù)改進。

　　2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。

　　3、負責接待各類相關機構的監(jiān)督及檢查。

　　4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。

　　5、負責協(xié)調各部門流程，達成一致并形成標準。

　　6、負責日常實驗室檢測數(shù)據(jù)的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。

質量專員工作職責13

　　1.按照當前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;

　　2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的'要求;

　　4.撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

　　5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;

　　6.建立維護員工培訓體系;

　　7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質量專員工作職責14

　　1、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作；

　　2、完成每天的'實驗記錄，并及時完成實驗報告。

　　3、對每天的質量檢驗數(shù)據(jù)進行處理、分析并及時匯報至主管領導。

　　4、定期對質控標準及產(chǎn)品質量情況進行分析統(tǒng)計，向QC主管匯報。

　　5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。

　　6、部門上級交辦的其他工作。

質量專員工作職責15

　　1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;

　　3、了解國家關于進口食品標簽執(zhí)行的標準;

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調與標簽制作廠商及相關部門關系;

　　5、完成上級領導交付的'其他工作。

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