【精華】質(zhì)量專員工作職責(zé)15篇
質(zhì)量專員工作職責(zé)1
1.研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進(jìn)
2.研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風(fēng)險控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3.負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4.研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計，物料的放行等;
5.工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
6.工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的'控制和歸檔
7.研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理
8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9.協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責(zé)2
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)及持續(xù)有效運行實驗室管理體系；
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資質(zhì)維護(hù)、擴項（申報、評審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的.調(diào)查等工作；
人員檔案及受控文件管理；
能力驗證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的落實；
危險化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理；
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責(zé)3
1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2.在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報文
3.根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4.根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5.遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件)，及時進(jìn)行升級處理
6.針對從客戶返回的`零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析
7.協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護(hù)實驗室質(zhì)量體系；
2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況；
3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜；
4、協(xié)助QA團隊實施e—QMS；
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專員工作職責(zé)5
1、審查進(jìn)口食品的營養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國標(biāo)及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn);
2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、了解國家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo)，標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的'其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)6
1.建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2.本公司及服務(wù)場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3.公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和采購。
4.服務(wù)場所公共衛(wèi)生風(fēng)險評估。
5.公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)7
1、負(fù)責(zé)對不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的`SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎螱MP要求;
3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計及準(zhǔn)備，并參加會議;
5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的'問題進(jìn)行初步解答
7、制作費用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)9
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和質(zhì)量手冊
2.、負(fù)責(zé)公司成品的質(zhì)量檢驗
3.、嚴(yán)格按照產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，及時、準(zhǔn)確填寫相關(guān)檢測數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時出具產(chǎn)品檢驗報告
4.、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常現(xiàn)象，應(yīng)立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況
5.、負(fù)責(zé)街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作，并按記錄管理規(guī)定進(jìn)行歸檔，妥善保管
6.、負(fù)責(zé)檢驗儀器、設(shè)備、檢具的使用和保管
7、負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備的'使用、維護(hù)保養(yǎng)及驗證，保證檢驗工作的正常進(jìn)行
8、每月對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計
9、完成公司安排的其它臨時性工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)10
1.負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4.負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的'有效運行，負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的具體實施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的建設(shè)、運行和維護(hù)，參與公司級質(zhì)量培訓(xùn);
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)11
1、負(fù)責(zé)知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過系統(tǒng)進(jìn)行資質(zhì)審核;
2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進(jìn)行信息核實確認(rèn);
3、通過電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達(dá)到平臺要求;
4、對審核員初審信息進(jìn)行復(fù)檢，對于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進(jìn)行問題糾正和工作指導(dǎo)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)12
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標(biāo)、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標(biāo)的達(dá)成、流程績效KPI指標(biāo)的`統(tǒng)計分析改進(jìn)。
4、服務(wù)異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓(xùn)練。
7、公司質(zhì)量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質(zhì)量專員工作職責(zé)13
1、醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等）
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的.監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。
5、質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。
6、負(fù)責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。
7、負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計劃。
8、統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因，追蹤目標(biāo)實施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)14
1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的'填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)15
1.按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的.要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4.撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進(jìn)行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6.建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7.建立維護(hù)實驗室SOPs及其他受控文件體系。
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